Vogenx、減量手術後低血糖症を対象としたミザグリフロジンの第2b相治験を開始
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Vogenx, Inc.（VOGX）は、減量手術後低血糖症の治療に向けたミザグリフロジンの評価を行う第2b相EMERGE臨床試験を開始しました。本研究はランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、米国の約10施設で約36人の患者を登録する予定です。
28日間の試験では、1日3回投与される5 mgおよび10 mgの用量をプラセボと比較評価します。研究者は主要評価項目として、レベル2およびレベル3の低血糖イベントの減少を測定しています。ミザグリフロジンはVogenxの筆頭開発候補薬であり、現在、減量手術後低血糖症に対して米国食品医薬品局（FDA）に承認された治療法はありません。
低血糖イベントの明確な減少を示すことは、第3相試験デザインや潜在的な承認申請計画における最適な投与量の決定に役立つ可能性があります。市場参加者は、治験施設での患者登録速度や、その後の本研究からのデータ発表を注視することになります。
ポイント
- Vogenxは、筆頭開発候補薬であるミザグリフロジンを評価するランダム化第2b相EMERGE試験を開始しました。
- 本研究は、28日間にわたり5 mgおよび10 mgの用量を評価するため、米国の約10施設で約36人の患者を登録する計画です。
- 試験の主要評価項目は、プラセボと比較したレベル2およびレベル3の低血糖イベント減少の測定に焦点を当てています。
- 現在、減量手術後低血糖症の患者に利用可能なFDA承認の治療法はありません。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Vogenxは第2b相EMERGE試験で何を検証していますか？
Vogenxは、減量手術後低血糖症患者の低血糖イベントを減少させるため、1日3回服用する5 mgおよび10 mgのミザグリフロジンをプラセボと比較評価しています。
この研究には何人の患者が参加していますか？
本試験は、米国の約10の治験施設で約36人の患者を登録することを目標としています。
減量手術後低血糖症に対してFDAに承認された治療法はありますか？
いいえ、現在、減量手術後低血糖症に対してFDAに承認された治療法はありません。