Vogenx startet klinische Phase-2b-Studie zu Mizagliflozin bei postbariatrischer Hypoglykämie
Vogenx, Inc. (VOGX) hat seine klinische Phase-2b-Studie EMERGE gestartet, in der Mizagliflozin zur Behandlung von postbariatrischer Hypoglykämie untersucht wird. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der voraussichtlich etwa 36 Patienten an rund 10 Prüfzentren in den Vereinigten Staaten teilnehmen werden.
Die 28-tägige Studie wird Dosen von 5 mg und 10 mg, die dreimal täglich verabreicht werden, im Vergleich zu einem Placebo untersuchen. Die Forscher messen als primären Endpunkt die Reduktion von hypoglykämischen Ereignissen der Stufen 2 und 3. Mizagliflozin ist der wichtigste Medikamentenkandidat von Vogenx, und derzeit gibt es keine von der Food and Drug Administration zugelassenen Therapien für postbariatrische Hypoglykämie.
Der Nachweis einer deutlichen Verringerung von Unterzuckerungsereignissen könnte dazu beitragen, die optimale Dosierung für das Design von Phase-3-Studien und die potenzielle Zulassungsplanung festzulegen. Marktteilnehmer werden die Geschwindigkeit der Patientengewinnung an den klinischen Prüfzentren sowie die anschließenden Datenveröffentlichungen der Studie verfolgen.
Das Wichtigste
- Vogenx hat die randomisierte Phase-2b-Studie EMERGE zur Bewertung seines führenden Medikamentenkandidaten Mizagliflozin gestartet.
- Die Studie plant die Aufnahme von etwa 36 US-Patienten an rund 10 Prüfzentren, um Dosen von 5 mg und 10 mg über 28 Tage zu untersuchen.
- Der primäre Endpunkt der Studie konzentriert sich auf die Messung von Reduktionen hypoglykämischer Ereignisse der Stufen 2 und 3 im Vergleich zu Placebo.
- Derzeit stehen keine FDA-zugelassenen Therapien für Patienten mit postbariatrischer Hypoglykämie zur Verfügung.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was testet Vogenx in seiner Phase-2b-Studie EMERGE?
Vogenx untersucht Mizagliflozin in Dosen von 5 mg und 10 mg, die dreimal täglich eingenommen werden, im Vergleich zu Placebo, um hypoglykämische Ereignisse bei Patienten mit postbariatrischer Hypoglykämie zu reduzieren.
Wie viele Patienten nehmen an der Studie teil?
Die Studie zielt darauf ab, etwa 36 Patienten an ungefähr 10 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten aufzunehmen.
Gibt es FDA-zugelassene Behandlungen für postbariatrische Hypoglykämie?
Nein, derzeit gibt es keine FDA-zugelassenen Therapien für postbariatrische Hypoglykämie.