فوجينكس تبدأ تجربة السريرية من المرحلة 2b لاختبار ميزاجليفلوزين لنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة
بدأت شركة .Vogenx, Inc (رمزها: VOGX) تجربتها السريرية EMERGE من المرحلة 2b لتقييم دواء ميزاجليفلوزين لعلاج نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة. وتُعد هذه الدراسة تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة ببلسيبو (دواء وهمي)، ومن المتوقع أن تضم نحو 36 مريضًا عبر ما يقرب من 10 مراكز في الولايات المتحدة.
وستقيم الدراسة التي تستمر 28 يومًا جرعات 5 ملغ و10 ملغ التي تُؤخذ ثلاث مرات يوميًا مقارنة بالدواء الوهمي. ويقيس الباحثون الانخفاضات في حالات نقص سكر الدم من المستوى 2 والمستوى 3 كهدف رئيسي للدراسة. ويُعد ميزاجليفلوزين المرشح الدوائي الرئيسي لشركة Vogenx، ولا توجد حاليًا أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
ويمكن أن يساعد إثبات وجود انخفاض واضح في حالات انخفاض سكر الدم في تحديد الجرعة الأمثل لتصميم تجربة المرحلة 3 والتخطيط المحتمل للتسجيل. وسيتابع المشاركون في السوق سرعة تسجيل المرضى عبر المراكز السريرية بالإضافة إلى قراءات البيانات اللاحقة من الدراسة.
أهم النقاط
- بدأت فوجينكس تجربة EMERGE العشوائية من المرحلة 2b لتقييم مرشحها الدوائي الرئيسي ميزاجليفلوزين.
- تخطط الدراسة لتسجيل نحو 36 مريضًا في الولايات المتحدة عبر ما يقرب من 10 مراكز لتقييم جرعات 5 ملغ و10 ملغ على مدار 28 يومًا.
- يركز الهدف الرئيسي للتجربة على قياس الانخفاضات في حالات نقص سكر الدم من المستوى 2 والمستوى 3 مقارنة بالدواء الوهمي.
- لا توجد حاليًا أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة للمرضى الذين يعانون من نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي تختبره فوجينكس في تجربة EMERGE من المرحلة 2b؟
تقيم فوجينكس دواء ميزاجليفلوزين بجرعات 5 ملغ و10 ملغ ثلاث مرات يوميًا مقارنة بالدواء الوهمي تقليلًا لحالات نقص سكر الدم لدى المرضى الذين يعانون من نقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.
كم عدد المرضى المشاركين في الدراسة؟
تهدف التجربة إلى تسجيل نحو 36 مريضًا عبر ما يقرب من 10 مراكز سريرية في الولايات المتحدة.
هل هناك أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة؟
لا، لا توجد حاليًا أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لنقص سكر الدم بعد جراحة السمنة.