Viking Therapeutics 启动口服肥胖药物 VK2735 的 Phase 3 SUNRISE 项目
Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) 已启动 Phase III SUNRISE 项目，以评估其试验性肥胖药物 VK2735 的口服片剂版本。该项目包含两项独立研究，即 SUNRISE-1 和 SUNRISE-2，每项研究旨在招募 560 名超重或肥胖的成年受试者。SUNRISE-1 将专注于未患有 2 型糖尿病的个体，而 SUNRISE-2 将纳入已确诊该疾病的患者。受试者将在 68 周的时间内测试每日一次 27.5 mg、35 mg 或 55 mg 剂量与安慰剂的效果对比。
扩展至后期测试阶段基于 Phase II 的试验结果，在该试验中，接受最高口服剂量的患者在 13 周内实现了平均 12.2% 的体重减轻，而安慰剂组为 1.3%。VK2735 同时也以 GLP-1 和 GIP 受体为靶点，这一双重作用机制与其他知名减肥疗法相同。将口服选项推进至 Phase III，使 Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) 能够与开发注射型和口服型疗法的行业领军企业一道，在不断扩展的肥胖治疗市场中展开竞争。
除了口服 SUNRISE 试验外，Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) 还完成了评估 VK2735 注射剂版本的 Phase III 研究的受试者招募工作。该公司还在开展一项维持性研究，测试每周注射后进行每日口服给药，以评估长期体重管理策略，预计将于明年公布最新进展。此外，试验性双重胰淀素和降钙素受体激动剂 VK3019 的早期临床试验也在进行中。
要点
- Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) 为其每日一次的口服肥胖候选药物 VK2735 启动了 Phase III SUNRISE 研究。
- SUNRISE-1 和 SUNRISE-2 试验将各招募 560 名成年人，以测量 68 周内的体重变化。
- 口服 VK2735 的 Phase II 试验显示，高剂量组在 13 周内平均减重 12.2%。
- Viking 还在 Phase III 研究中评估注射型 VK2735，并评估每日口服给药用于体重维持的效果。
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针对 VK2735 的 SUNRISE 项目是什么？
SUNRISE 项目由两项 Phase III 研究组成，旨在评估每日一次口服 VK2735 在伴有或不伴有 2 型糖尿病的超重或肥胖成年人中的效果。
患者在口服 VK2735 的 Phase II 试验中减轻了多少体重？
在为期 13 周的 Phase II 试验中，服用最高剂量口服 VK2735 的受试者实现了高达 12.2% 的平均减重，而安慰剂组为 1.3%。
VK2735 是如何给药的？
VK2735 正被开发为每日一次的口服片剂和皮下注射剂。