Viking Therapeutics 启动口服减肥药 VK2735 的 3 期临床试验
Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) 已启动其 Sunrise 3 期临床项目，以评估其实验性减肥药 VK2735 的每日口服剂量。该项目由名为 Sunrise-1 和 Sunrise-2 的两项随机、双盲、安慰剂对照研究组成，将总共招募约 1,120 名成年人。Sunrise-1 专注于不伴有 2 型糖尿病的超重或肥胖患者，而 Sunrise-2 则针对伴有 2 型糖尿病的患者。这两项为期 68 周的研究将测试每日 27.5 mg、35 mg 和 55 mg 的剂量，以测量总体体重减轻幅度。
向后期测试的过渡标志着 Viking 迈出的关键一步，其目标是在快速扩张的全球减肥药市场中与礼来（Eli Lilly / LLY）和诺和诺德（Novo Nordisk / NVO）等成熟制药公司展开竞争。早期的 2 期数据表明，VK2735 在治疗 13 周后实现了高达 12.2% 的体重减轻。为支持 VK2735 的推进和潜在商业化，Viking 报告截至 6 月 30 日拥有 5.02 亿美元的现金和短期投资，随后在 9 月通过股票和可转换债券发行筹集了约 5.48 亿美元。
投资者将关注为期 68 周的 3 期试验的安全性和有效性结果，这是 Viking 申请监管批准前的必要条件。此外，该公司正在推进 VK2735 注射剂型的两项 3 期试验，并探索长期维持给药方案。尽管取得了这一临床里程碑，VKTX 股价在近期交易中仍下跌 5.96%，收于 26.65 美元。
要点
- Viking Therapeutics 启动了两项 3 期试验 Sunrise-1 和 Sunrise-2，在约 1,120 名成年人中评估口服 VK2735，为期 68 周。
- 此前的 2 期结果显示，口服 VK2735 在治疗 13 周后实现了高达 12.2% 的体重减轻。
- 截至 6 月 30 日，Viking 拥有 5.02 亿美元的现金和短期投资，并在 9 月筹集了约 5.48 亿美元以资助研发。
- 在宣布临床进展后，VKTX 股价今日下跌 5.96% 至 26.65 美元。
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Viking Therapeutics 在其 Sunrise 3 期项目中测试什么？
Viking 正针对约 1,120 名伴有或不伴有 2 型糖尿病的超重或肥胖成年人，在 68 周内评估每日口服剂量为 27.5 mg、35 mg 和 55 mg 的 VK2735 与安慰剂相比的效果。
VK2735 在早期临床试验中的效果如何？
在 2 期试验中，每日口服 VK2735 在给药 13 周后展现出高达 12.2% 的体重减轻效果，且未发现体重减轻进入平台期的迹象。
Viking Therapeutics 有多少资金来资助其药物试验？
Viking 报告截至 6 月 30 日拥有 5.02 亿美元的现金和投资，并在 9 月通过增发股票和可转换债券筹集了约 5.48 亿美元。