فايقينغ ثيرابيوتيكس تبدأ برنامج SUNRISE للمرحلة الثالثة لدواء السمنة الفموي VK2735
أطلقت شركة Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) برنامج SUNRISE للمرحلة الثالثة (Phase III) لتقييم النسخة الفموية من علاجها التجريبي للسمنة، VK2735. يتضمن البرنامج دراستين منفصلتين، SUNRISE-1 وSUNRISE-2، تهدف كل منهما إلى تسجيل 560 مشاركًا بالغًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. تركز دراسة SUNRISE-1 على الأفراد غير المصابين بداء السكري من النوع الثاني، بينما تشمل دراسة SUNRISE-2 المرضى المشخصين بهذه الحالة. سيختبر المشاركون جرعات يومية واحدة قدرها 27.5 ملغ أو 35 ملغ أو 55 ملغ مقابل دواء وهمي على مدار فترة تمتد 68 أسبوعًا.
يأتي التوسع نحو اختبارات المراحل المتقدمة أعقاب نتائج المرحلة الثانية (Phase II) حيث حقق المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة فموية متوسط إنقاص وزن بنسبة 12.2% على مدار 13 أسبوعًا مقارنة بنسبة 1.3% لمجموعة الدواء الوهمي. يستهدف VK2735 كلا مستقبلات GLP-1 وGIP، وهي آلية مزدوجة تتشاركها مع علاجات بارزة أخرى لإنقاص الوزن. يتيح نقل خيار فموي إلى المرحلة الثالثة لشركة Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) المنافسة في سوق علاج السمنة المتنامي إلى جانب الشركات الرائدة في القطاع التي تطور علاجات تعتمد على الحقن وأقراص الدواء.
وبالإضافة إلى تجارب SUNRISE الفموية، أكملت شركة Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) تسجيل المشاركين لدراسات المرحلة الثالثة التي تبحث في نسخة قابلة للحقن من علاج VK2735. كما تُجري الشركة دراسة للمحافظة على الوزن تختبر الجرعات الفموية اليومية بعد الحقن الأسبوعي لتقييم استراتيجيات إدارة الوزن طويلة الأجل، مع توقع صدور تحديث العام المقبل. بالإضافة إلى ذلك، تجري حاليًا تجارب في مراحلها الأولى للدواء التجريبي VK3019، وهو مادتان محفزتان لمستقبلات الأميلين والكالسيتونين المزدوَجة.
أهم النقاط
- بدأت شركة Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) دراسات SUNRISE للمرحلة الثالثة لعلاجها الفموي التجريبي للسمنة VK2735 الذي يؤخذ مرة واحدة يوميًا.
- ستضم كل من تجربتي SUNRISE-1 وSUNRISE-2 عدد 560 بالغًا لقياس التغير في الوزن على مدار 68 أسبوعًا.
- أظهرت تجارب المرحلة الثانية لعلاج VK2735 الفموي متوسط خفض في الوزن بالجرعة العالية بنسبة 12.2% على مدار 13 أسبوعًا.
- تقوم Viking أيضًا بتقييم علاج VK2735 القابل للحقن في دراسات المرحلة الثالثة والجرعات الفموية اليومية للمحافظة على الوزن.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو برنامج SUNRISE الخاص بعلاج VK2735؟
يتكون برنامج SUNRISE من دراستين في المرحلة الثالثة لتقييم علاج VK2735 الفموي الذي يؤخذ مرة واحدة يوميًا لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، سواء كانوا مصابين بداء السكري من النوع الثاني أم لا.
كم كان مقدار الوزن الذي فقده المرضى في تجارب المرحلة الثانية لعلاج VK2735 الفموي؟
في تجربة المرحلة الثانية التي استمرت 13 أسبوعًا، حقق المشاركون الذين تناولوا أعلى جرعة من VK2735 الفموي متوسط إنقاص وزن يصل إلى 12.2%، مقارنة بنسبة 1.3% لمجموعة الدواء الوهمي.
كيف يتم إعطاء علاج VK2735؟
يتم تطوير VK2735 كحبة فموية تؤخذ مرة واحدة يوميًا وحقنة تحت الجلد.