Viking Therapeutics startet Phase-3-Programm SUNRISE für orales Adipositas-Medikament VK2735
Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) hat das Phase-III-Programm SUNRISE gestartet, um die orale Tablettenversion seines experimentellen Adipositas-Medikaments VK2735 zu untersuchen. Das Programm umfasst zwei separate Studien, SUNRISE-1 und SUNRISE-2, die jeweils 560 übergewichtige oder adipöse erwachsene Teilnehmer aufnehmen sollen. SUNRISE-1 wird sich auf Personen ohne Typ-2-Diabetes konzentrieren, während SUNRISE-2 Patienten mit dieser Diagnose einschließen wird. Die Teilnehmer werden einmal tägliche Dosen von 27,5 mg, 35 mg oder 55 mg über einen Zeitraum von 68 Wochen im Vergleich zu einem Placebo testen.
Die Ausweitung auf späte Testphasen folgt auf Ergebnisse der Phase II, bei denen Patienten mit der höchsten oralen Dosis über 13 Wochen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 12,2 % erzielten, verglichen mit 1,3 % in der Placebogruppe. VK2735 zielt sowohl auf GLP-1- als auch auf GIP-Rezeptoren ab, ein dualer Wirkmechanismus, den es mit anderen prominenten Abnehmtherapien teilt. Der Übergang einer oralen Option in Phase III ermöglicht es Viking Therapeutics, Inc. (VKTX), in einem wachsenden Markt für Adipositas-Behandlungen neben Branchenführern zu konkurrieren, die sowohl injizierbare als auch pillenbasierte Therapien entwickeln.
Neben den oralen SUNRISE-Studien hat Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) die Rekrutierung für Phase-III-Studien abgeschlossen, die eine injizierbare Version von VK2735 untersuchen. Das Unternehmen führt außerdem eine Erhaltungsstudie durch, die die tägliche orale Dosierung im Anschluss an wöchentliche Injektionen testet, um langfristige Gewichtsmanagement-Strategien zu bewerten, wobei im nächsten Jahr ein Update erwartet wird. Darüber hinaus laufen frühe Testphasen für VK3019, einen experimentellen dualen Amylin- und Calcitonin-Rezeptor-Agonisten.
Das Wichtigste
- Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) hat Phase-III-SUNRISE-Studien für seinen einmal täglich einzunehmenden oralen Adipositas-Kandidaten VK2735 initiiert.
- Die Studien SUNRISE-1 und SUNRISE-2 werden jeweils 560 Erwachsene aufnehmen, um die Gewichtsveränderung über 68 Wochen zu messen.
- Phase-II-Studien mit oralem VK2735 zeigten bei hoher Dosierung eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 12,2 % über 13 Wochen.
- Viking untersucht VK2735 auch als Injektion in Phase-III-Studien sowie als tägliche orale Dosis zur Gewichtserhaltung.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist das SUNRISE-Programm für VK2735?
Das SUNRISE-Programm besteht aus zwei Phase-III-Studien, die einmal täglich orales VK2735 bei übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen mit oder ohne Typ-2-Diabetes untersuchen.
Wie viel Gewicht haben die Patienten in den Phase-II-Studien mit oralem VK2735 verloren?
In einer 13-wöchigen Phase-II-Studie erzielten Teilnehmer, die die höchste Dosis des oralen VK2735 einnahmen, einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von bis zu 12,2 %, verglichen mit 1,3 % unter Placebo.
Wie wird VK2735 verabreicht?
VK2735 wird sowohl als einmal tägliche orale Pille als auch als subkutane Injektion entwickelt.