Viking Therapeutics lance le programme SUNRISE de Phase 3 pour son traitement oral contre l'obésité VK2735
Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) a lancé le programme de Phase III SUNRISE afin d'évaluer la version en comprimé oral de son traitement expérimental contre l'obésité, le VK2735. Le programme comprend deux études distinctes, SUNRISE-1 et SUNRISE-2, visant chacune à recruter 560 participants adultes en surpoids ou obèses. SUNRISE-1 se concentrera sur les personnes non atteintes de diabète de type 2, tandis que SUNRISE-2 inclura des patients diagnostiqués avec cette affection. Les participants testeront des doses quotidiennes uniques de 27,5 mg, 35 mg ou 55 mg par rapport à un placebo sur une période de 68 semaines.
L'extension vers des essais à un stade avancé fait suite aux résultats de Phase II, où les patients prenant la dose orale la plus élevée ont obtenu une perte de poids moyenne de 12,2 % sur 13 semaines, contre 1,3 % pour le placebo. Le VK2735 cible à la fois les récepteurs GLP-1 et GIP, un double mécanisme partagé avec d'autres traitements majeurs de la perte de poids. Le passage d'une option orale en Phase III permet à Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) de rivaliser sur un marché des traitements de l'obésité en pleine expansion, aux côtés des leaders du secteur qui développent des thérapies injectables et en comprimés.
Au-delà des essais oraux SUNRISE, Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) a terminé le recrutement pour les études de Phase III évaluant une version injectable du VK2735. La société mène également une étude de maintien testant une prise orale quotidienne après des injections hebdomadaires pour évaluer les stratégies de gestion du poids à long terme, une mise à jour étant attendue l'année prochaine. De plus, des essais à un stade précoce sont en cours pour le VK3019, un agoniste expérimental double des récepteurs de l'amyline et de la calcitonine.
Points clés
- Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) a lancé les études de Phase III SUNRISE pour son candidat oral quotidien contre l'obésité VK2735.
- Les essais SUNRISE-1 et SUNRISE-2 recruteront chacun 560 adultes pour mesurer la variation de poids sur 68 semaines.
- Les essais de Phase II du VK2735 oral ont montré une réduction moyenne du poids à forte dose de 12,2 % sur 13 semaines.
- Viking évalue également le VK2735 injectable dans des études de Phase III et une prise orale quotidienne pour le maintien du poids.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'est-ce que le programme SUNRISE pour le VK2735 ?
Le programme SUNRISE se compose de deux études de Phase III évaluant le VK2735 oral à prise quotidienne chez des adultes en surpoids ou obèses, atteints ou non de diabète de type 2.
Combien de poids les patients ont-ils perdu lors des essais de Phase II du VK2735 oral ?
Lors d'un essai de Phase II de 13 semaines, les participants prenant la dose la plus élevée de VK2735 oral ont obtenu une perte de poids moyenne allant jusqu'à 12,2 %, contre 1,3 % pour le placebo.
Comment le VK2735 est-il administré ?
Le VK2735 est en cours de développement sous forme de comprimé oral à prise quotidienne et d'injection sous-cutanée.