Viking Therapeutics inicia el programa Fase 3 SUNRISE para el fármaco oral contra la obesidad VK2735
Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) ha lanzado el programa SUNRISE de Fase III para evaluar la versión en comprimido oral de su medicamento experimental contra la obesidad, VK2735. El programa cuenta con dos estudios independientes, SUNRISE-1 y SUNRISE-2, cada uno con el objetivo de inscribir a 560 participantes adultos con sobrepeso u obesidad. SUNRISE-1 se centrará en personas sin diabetes tipo 2, mientras que SUNRISE-2 incluirá a pacientes diagnosticados con esta enfermedad. Los participantes probarán dosis diarias únicas de 27,5 mg, 35 mg o 55 mg frente a un placebo durante un periodo de 68 semanas.
La expansión hacia las pruebas en etapa avanzada se produce tras los resultados de la Fase II, en los que los pacientes con la dosis oral más alta lograron una pérdida de peso promedio del 12,2 % en 13 semanas, en comparación con el 1,3 % del placebo. VK2735 actúa sobre los receptores de GLP-1 y GIP, un doble mecanismo compartido con otros tratamientos destacados para la pérdida de peso. El traslado de una opción oral a la Fase III permite a Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) competir en un mercado de tratamientos de la obesidad en rápida expansión, junto a líderes de la industria que desarrollan terapias tanto inyectables como en píldoras.
Más allá de los ensayos orales SUNRISE, Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) ha completado la inscripción para los estudios de Fase III que investigan una versión inyectable de VK2735. La empresa también está llevando a cabo un estudio de mantenimiento que evalúa la administración oral diaria tras inyecciones semanales para estudiar estrategias de control de peso a largo plazo, con una actualización prevista para el próximo año. Además, se están realizando ensayos en etapas iniciales para VK3019, un agonista experimental dual de los receptores de amilina y calcitonina.
Puntos clave
- Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) inició los estudios SUNRISE de Fase III para su candidato oral contra la obesidad de toma diaria VK2735.
- Los ensayos SUNRISE-1 y SUNRISE-2 inscribirán cada uno a 560 adultos para medir el cambio de peso a lo largo de 68 semanas.
- Los ensayos de Fase II de VK2735 oral mostraron una reducción de peso promedio con la dosis alta del 12,2 % en 13 semanas.
- Viking también está evaluando VK2735 inyectable en estudios de Fase III y la dosis oral diaria para el mantenimiento del peso.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué es el programa SUNRISE para VK2735?
El programa SUNRISE consta de dos estudios de Fase III que evalúan VK2735 oral de toma diaria en adultos con sobrepeso u obesidad, con o sin diabetes tipo 2.
¿Cuánto peso perdieron los pacientes en los ensayos de Fase II de VK2735 oral?
En un ensayo de Fase II de 13 semanas, los participantes que tomaron la dosis más alta de VK2735 oral lograron una pérdida de peso promedio de hasta el 12,2 %, frente al 1,3 % del placebo.
¿Cómo se administra VK2735?
VK2735 se está desarrollando tanto en píldora oral de toma diaria como en inyección subcutánea.