Viking Therapeutics inicia programa SUNRISE de Fase 3 para o medicamento oral contra obesidade VK2735
A Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) lançou o programa SUNRISE de Fase III para avaliar a versão em comprimido oral do seu medicamento experimental contra a obesidade, o VK2735. O programa inclui dois estudos separados, SUNRISE-1 e SUNRISE-2, cada um com o objetivo de recrutar 560 participantes adultos com sobrepeso ou obesidade. O SUNRISE-1 focará em indivíduos sem diabetes tipo 2, enquanto o SUNRISE-2 envolverá pacientes diagnosticados com a condição. Os participantes testarão doses diárias únicas de 27,5 mg, 35 mg ou 55 mg contra um placebo ao longo de um período de 68 semanas.
A expansão para testes em fase avançada ocorre após os resultados da Fase II, em que os pacientes na dose oral mais elevada alcançaram uma perda de peso média de 12,2% em 13 semanas, em comparação com 1,3% para o placebo. O VK2735 tem como alvo os receptores de GLP-1 e GIP, um mecanismo duplo compartilhado com outros tratamentos proeminentes para perda de peso. A transição de uma opção oral para a Fase III permite que a Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) compita em um mercado de tratamento da obesidade em expansão ao lado de líderes do setor que desenvolvem terapias injetáveis e em comprimidos.
Além dos ensaios orais SUNRISE, a Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) concluiu o recrutamento para estudos de Fase III que investigam uma versão injetável do VK2735. A empresa também está realizando um estudo de manutenção que testa a dosagem oral diária após injeções semanais para avaliar estratégias de controle de peso a longo prazo, com uma atualização prevista para o próximo ano. Adicionalmente, ensaios em estágio inicial estão em andamento para o VK3019, um agonista experimental duplo dos receptores de amilina e calcitonina.
Pontos principais
- A Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) iniciou estudos SUNRISE de Fase III para o seu candidato oral diário contra a obesidade VK2735.
- Os ensaios SUNRISE-1 e SUNRISE-2 recrutarão, cada um, 560 adultos para medir a variação de peso ao longo de 68 semanas.
- Os ensaios de Fase II do VK2735 oral mostraram uma redução de peso média de 12,2% na dose mais alta em 13 semanas.
- A Viking também está avaliando o VK2735 injetável em estudos de Fase III e a dosagem oral diária para manutenção do peso.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que é o programa SUNRISE para o VK2735?
O programa SUNRISE consiste em dois estudos de Fase III que avaliam o VK2735 oral de uso diário em adultos com sobrepeso ou obesidade, com ou sem diabetes tipo 2.
Quanto peso os pacientes perderam nos ensaios de Fase II do VK2735 oral?
Em um ensaio de Fase II de 13 semanas, os participantes que tomaram a dose mais alta do VK2735 oral alcançaram uma perda de peso média de até 12,2%, em comparação com 1,3% para o placebo.
Como o VK2735 é administrado?
O VK2735 está sendo desenvolvido tanto como pílula oral de uso diário quanto como injeção subcutânea.