バイキング・セラピューティクス、経口肥満症治療薬VK2735のフェーズ3 SUNRISEプログラムを開始
バイキング・セラピューティクス(Viking Therapeutics, Inc. / VKTX)は、開発中の肥満症治療薬VK2735の経口錠剤バージョンを評価するため、フェーズIII SUNRISEプログラムを開始しました。本プログラムは「SUNRISE-1」と「SUNRISE-2」の2つの独立した治験で構成され、それぞれ過体重または肥満の成人参加者560名の登録を目指しています。SUNRISE-1は2型糖尿病を併発していない個人を対象とし、SUNRISE-2は同疾患と診断された患者を対象とします。参加者は68週間にわたり、1日1回27.5 mg、35 mg、または55 mgの用量をプラセボと比較検証します。
後期段階の試験への進展は、最高用量の経口投与を受けた患者が13週間で平均12.2%の体重減少を達成したフェーズIIの結果を受けたものです(プラセボ群は1.3%)。VK2735はGLP-1およびGIP受容体の双方をターゲットとしており、これは他の主要な減量治療薬と共通するデュアル作用機序です。経口薬の選択肢をフェーズIIIへ移行させることで、バイキング・セラピューティクス(Viking Therapeutics, Inc. / VKTX)は、注射薬と経口薬の両方を開発する業界リーダー企業とともに、拡大する肥満症治療市場で競争することが可能となります。
経口薬のSUNRISE治験に加え、バイキング・セラピューティクス(Viking Therapeutics, Inc. / VKTX)は、VK2735の注射剤バージョンを検証するフェーズIII研究の被験者登録を完了しました。同社はまた、長期的な体重管理戦略を評価するため、週1回の注射に続く毎日の経口投与をテストする維持療法研究も実施しており、来年には最新情報が発表される予定です。さらに、デュアルアミリンおよびカルシトニン受容体作動薬の治験薬VK3019についても初期段階の治験が進行中です。
ポイント
- バイキング・セラピューティクス(Viking Therapeutics, Inc. / VKTX)は、1日1回投与の経口肥満症治療薬候補VK2735のフェーズIII SUNRISE研究を開始しました。
- SUNRISE-1およびSUNRISE-2治験では、それぞれ560名の成人を登録し、68週間にわたる体重変化を測定します。
- 経口VK2735のフェーズII治験では、高用量群で13週間に平均12.2%の体重減少が示されました。
- バイキングはまた、フェーズIII研究で注射用VK2735を評価しているほか、体重維持のための毎日の経口投与も評価しています。
Web 上の専門的な市場情報をもとにした英語の記事を、当社の AI が翻訳しました。誤りを含む場合があります。行動の前に事実をご確認ください。 要約は次の無料 AI API で作成: FreeTheAI.org
記事の作り方免責事項よくある質問
VK2735のSUNRISEプログラムとは何ですか?
SUNRISEプログラムは、2型糖尿病の有無にかかわらず過体重または肥満の成人を対象に、1日1回投与の経口VK2735を評価する2つのフェーズIII研究で構成されています。
経口VK2735のフェーズII治験で患者はどのくらい体重を減らしましたか?
13週間のフェーズII治験において、経口VK2735の最高用量を服用した参加者は、プラセボ群の1.3%に対し、平均で最大12.2%の体重減少を達成しました。
VK2735はどのように投与されますか?
VK2735は、1日1回の経口錠剤と皮下注射の両方として開発されています。
