Viking Therapeutics inicia ensaios de Fase 3 para medicamento oral de perda de peso VK2735

A Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) lançou seu programa clínico de Fase 3 Sunrise para avaliar doses orais diárias de seu medicamento experimental para perda de peso, o VK2735. O programa é composto por dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, chamados Sunrise-1 e Sunrise-2, que recrutarão coletivamente cerca de 1.120 adultos. O Sunrise-1 concentra-se em pacientes com sobrepeso ou obesidade sem diabetes tipo 2, enquanto o Sunrise-2 é voltado para pacientes com diabetes tipo 2. Ambos os estudos de 68 semanas testarão doses diárias de 27,5 mg, 35 mg e 55 mg para medir a redução total de peso.

A transição para os testes em estágio avançado marca um passo crucial para a Viking, que busca competir contra empresas farmacêuticas consolidadas como Eli Lilly (LLY) e Novo Nordisk (NVO) no mercado global de perda de peso em rápida expansão. Dados preliminares de Fase 2 mostraram que o VK2735 alcançou até 12,2% de perda de peso após 13 semanas de tratamento. Para apoiar o avanço e a potencial comercialização do VK2735, a Viking registrou US$ 502 milhões em caixa e investimentos de curto prazo em 30 de junho e, posteriormente, arrecadou cerca de US$ 548 milhões por meio de ofertas de ações e notas conversíveis em setembro.

Os investidores acompanharão os resultados de segurança e eficácia dos ensaios de Fase 3 de 68 semanas, necessários antes que a Viking possa solicitar a aprovação regulatória. Além disso, a empresa está avançando com dois ensaios de Fase 3 para uma forma injetável do VK2735 e explorando opções de dosagem de manutenção de longo prazo. Apesar do marco clínico, as ações da VKTX caíram 5,96%, para US$ 26,65, nas negociações recentes.