Viking Therapeutics inicia ensayos de Fase 3 para el fármaco oral para bajar de peso VK2735

Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) ha lanzado su programa clínico de Fase 3 Sunrise para evaluar dosis orales diarias de su fármaco experimental para la pérdida de peso, VK2735. El programa consta de dos estudios aleatorizados, de doble ciego y controlados con placebo llamados Sunrise-1 y Sunrise-2, que inscribirán colectivamente a aproximadamente 1.120 adultos. Sunrise-1 se centra en pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes tipo 2, mientras que Sunrise-2 se dirige a pacientes con diabetes tipo 2. Ambos estudios de 68 semanas probarán dosis diarias de 27,5 mg, 35 mg y 55 mg para medir la reducción total de peso.

La transición a las pruebas de etapa final marca un paso fundamental para Viking en su objetivo de competir contra empresas farmacéuticas consolidadas como Eli Lilly (LLY) y Novo Nordisk (NVO) en el mercado global de pérdida de peso en rápida expansión. Los datos preliminares de Fase 2 mostraron que el VK2735 logró hasta un 12,2% de pérdida de peso tras 13 semanas de tratamiento. Para respaldar el avance y la potencial comercialización de VK2735, Viking reportó 502 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de junio, y posteriormente recaudó alrededor de 548 millones de dólares mediante ofertas de acciones y pagarés convertibles en septiembre.

Los inversores estarán atentos a los resultados de seguridad y eficacia de los ensayos de Fase 3 de 68 semanas, los cuales son necesarios antes de que Viking pueda solicitar la aprobación regulatoria. Además, la empresa está avanzando con dos ensayos de Fase 3 para una forma inyectable de VK2735 y explorando opciones de dosis de mantenimiento a largo plazo. A pesar del hito clínico, las acciones de VKTX cayeron un 5,96% hasta los 26,65 dólares en las operaciones recientes.