فايكنج ثيرابيوتيكس تبدأ تجارب المرحلة الثالثة لعقار تخسيس الوزن الفموي VK2735
أطلقت شركة Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) برنامجها السريري للمرحلة الثالثة باسم Sunrise لتقييم جرعات فموية يومية من عقارها التجريبي لتخسيس الوزن، VK2735. يتكون البرنامج من دراستين عشوائيتين مزدوجتي التعمية ومضبوطتين بالشواهد تحملان اسم Sunrise-1 وSunrise-2، وتضمان معاً نحو 1,120 بالغاً. تركز دراسة Sunrise-1 على المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة دون الإصابة بالسكري من النوع الثاني، بينما تستهدف دراسة Sunrise-2 المرضى المصابين بالسكري من النوع الثاني. وستختبر الكلتان الممتدتان لـ 68 أسبوعاً جرعات يومية تبلغ 27.5 مجم و35 مجم و55 مجم لقياس الإجمالي في خفض الوزن.
يمثل الانتقال إلى اختبارات المراحل المتأخرة خطوة مفصلية لشركة Viking حيث تهدف إلى المنافسة ضد شركات الأدوية الراسخة مثل Eli Lilly (LLY) وNovo Nordisk (NVO) في سوق تخسيس الوزن العالمي السريع التوسع. وأظهرت بيانات المرحلة الثانية المبكرة أن عقار VK2735 حقق خفضاً في الوزن بنسبة تصل إلى 12.2% بعد 13 أسبوعاً من العلاج. ولسند التقدم والتسويق التجاري المحتمل لعقار VK2735، أعلنت فايكنج عن حيازتها 502 مليون دولار من النقد والاستثمارات قصيرة الأجل حتى 30 يونيو، وجَمَعَت لاحقاً نحو 548 مليون دولار من خلال عروض الأسهم والسندات القابلة للتحويل في سبتمبر.
سيرتقب المستثمرون نتائج السلامة والفعالية لتجارب المرحلة الثالثة الممتدة لـ 68 أسبوعاً، والتي تُعد متطلباً أساسياً قبل أن تتمكن فايكنج من التقدم بطلب للحصول على الموافقة التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، تمضي الشركة قدماً في تجربتين من المرحلة الثالثة لشكل قابل للحقن من VK2735 وتستكشف خيارات الجرعات الدورية للمحافظة على الوزن على المدى الطويل. وعلى الرغم من هذا الإنجاز السريري، انخفضت أسهم VKTX بنسبة 5.96% لتصل إلى 26.65 دولاراً في التداولات الأخيرة.
أهم النقاط
- بدأت فايكنج ثيرابيوتيكس تجربتين من المرحلة الثالثة، Sunrise-1 وSunrise-2، لاختبار VK2735 الفموي لدى نحو 1,120 بالغاً على مدار 68 أسبوعاً.
- أظهرت نتائج المرحلة الثانية السابقة أن VK2735 الفموي حقق خفضاً في الوزن بنسبة تصل إلى 12.2% بعد 13 أسبوعاً من العلاج.
- امتلكت فايكنج 502 مليون دولار من النقد والاستثمارات قصيرة الأجل حتى 30 يونيو وجَمَعَت نحو 548 مليون دولار في سبتمبر لتمويل التطوير.
- انخفضت أسهم VKTX بنسبة 5.96% لتصل إلى 26.65 دولاراً اليوم عقب الإعلان السريري.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي تختبره فايكنج ثيرابيوتيكس في برنامج Sunrise للمرحلة الثالثة؟
تقيّم فايكنج جرعات فموية يومية من VK2735 (27.5 مجم و35 مجم و55 مجم) مقابل الدواء الوهمي لدى نحو 1,120 بالغاً يعانون من زيادة الوزن أو السمنة مع وبدون السكري من النوع الثاني على مدار 68 أسبوعاً.
ما مدى فعالية VK2735 في التجارب السريرية السابقة؟
في تجارب المرحلة الثانية، أظهر VK2735 الفموي انخفاضاً في الوزن بنسبة تصل إلى 12.2% بعد 13 أسبوعاً من تناول الجرعات اليومية، دون وجود أدلة على ثبات معدل فقدان الوزن.
كم تبلغ رؤوس الأموال لدى فايكنج ثيرابيوتيكس لتمويل تجارب أدويتها؟
أعلنت فايكنج عن حيازتها 502 مليون دولار من النقد والاستثمارات حتى 30 يونيو وجَمَعَت نحو 548 مليون دولار في سبتمبر من خلال عروض الأسهم والسندات القابلة للتحويل.
