Viking Therapeutics lance les essais de phase 3 pour son médicament oral de perte de poids VK2735

14 oct., 12:53 UTCMitigéImpact fort

Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) a lancé son programme clinique de Phase 3 nommé Sunrise pour évaluer des doses orales quotidiennes de son traitement expérimental de perte de poids, le VK2735. Le programme se compose de deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo appelées Sunrise-1 et Sunrise-2, qui recruteront au total environ 1 120 adultes. Sunrise-1 s'adresse aux patients en surpoids ou obèses non atteints de diabète de type 2, tandis que Sunrise-2 cible les patients atteints de diabète de type 2. Les deux études de 68 semaines testeront des doses quotidiennes de 27,5 mg, 35 mg et 55 mg afin de mesurer la réduction totale de poids.

Le passage aux essais de phase finale constitue une étape cruciale pour Viking, qui cherche à rivaliser avec des groupes pharmaceutiques établis comme Eli Lilly (LLY) et Novo Nordisk (NVO) sur le marché mondial en forte expansion de la perte de poids. Les données préliminaires de Phase 2 ont montré que le VK2735 permettait d'atteindre jusqu'à 12,2 % de perte de poids après 13 semaines de traitement. Pour soutenir le développement et la commercialisation potentielle du VK2735, Viking a fait état de 502 millions de dollars en trésorerie et placements à court terme au 30 juin, puis a levé environ 548 millions de dollars en septembre grâce à des émissions d'actions et d'obligations convertibles.

Les investisseurs surveilleront les résultats de sécurité et d'efficacité des essais de Phase 3 de 68 semaines, préalables indispensables avant que Viking ne puisse solliciter une autorisation réglementaire. De plus, l'entreprise progresse sur deux essais de Phase 3 pour une forme injectable du VK2735 et étudie des options de dosage d'entretien à long terme. Malgré ce franchissement d'étape clinique, l'action VKTX a reculé de 5,96 % à 26,65 dollars lors des dernières transactions.

Points clés

Viking Therapeutics a débuté deux essais de Phase 3, Sunrise-1 et Sunrise-2, évaluant le VK2735 oral chez environ 1 120 adultes sur 68 semaines.
Les résultats précédents de Phase 2 ont montré que le VK2735 oral permettait une réduction de poids allant jusqu'à 12,2 % après 13 semaines de traitement.
Viking disposait de 502 millions de dollars en trésorerie et placements à court terme au 30 juin et a levé environ 548 millions de dollars en septembre pour financer son développement.
L'action VKTX a chuté de 5,96 % à 26,65 dollars aujourd'hui après l'annonce clinique.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Qu'évalue Viking Therapeutics dans son programme Sunrise de Phase 3 ?

Viking évalue des doses orales quotidiennes de VK2735 (27,5 mg, 35 mg et 55 mg) contre placebo chez environ 1 120 adultes en surpoids ou obèses, avec ou sans diabète de type 2, sur une durée de 68 semaines.

Quelle a été l'efficacité du VK2735 lors des précédents essais cliniques ?

Dans les essais de Phase 2, le VK2735 oral a démontré des réductions de poids allant jusqu'à 12,2 % après 13 semaines de prise quotidienne, sans signe de plafonnement de la perte de poids.

De combien de capital dispose Viking Therapeutics pour financer ses essais de médicaments ?

Viking a déclaré 502 millions de dollars de trésorerie et d'investissements au 30 juin et a levé environ 548 millions de dollars en septembre via des offres d'actions et d'obligations convertibles.