Viking Therapeutics startet Phase-3-Studien für orales Abnahmemedikament VK2735
Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) hat sein klinisches Phase-3-Programm Sunrise gestartet, um tägliche orale Dosen seines experimentellen Abnahmemedikaments VK2735 zu untersuchen. Das Programm besteht aus zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien namens Sunrise-1 und Sunrise-2, an denen insgesamt etwa 1.120 Erwachsene teilnehmen werden. Sunrise-1 konzentriert sich auf übergewichtige oder adipöse Patienten ohne Typ-2-Diabetes, während Sunrise-2 auf Patienten mit Typ-2-Diabetes abzielt. Beide 68-wöchigen Studien werden tägliche Dosen von 27,5 mg, 35 mg und 55 mg testen, um die Gesamtgewichtsreduktion zu messen.
Der Übergang zu Studien der späten Phase markiert einen entscheidenden Schritt für Viking, da das Unternehmen darauf abzielt, im rasch wachsenden globalen Abnehmmarkt gegen etablierte Pharmakonzerne wie Eli Lilly (LLY) und Novo Nordisk (NVO) anzutreten. Frühe Phase-2-Daten zeigten, dass VK2735 nach 13 Wochen Behandlung einen Gewichtsverlust von bis zu 12,2 % erzielte. Um das Vorankommen und eine potenzielle Kommerzialisierung von VK2735 zu unterstützen, wies Viking zum 30. Juni liquide Mittel und kurzfristige Geldanlagen in Höhe von 502 Millionen US-Dollar aus und sammelte im September im Rahmen von Aktien- und Wandelschuldverschreibungsangeboten weitere rund 548 Millionen US-Dollar ein.
Anleger werden auf die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der 68-wöchigen Phase-3-Studien achten, die erforderlich sind, bevor Viking eine behördliche Zulassung beantragen kann. Darüber hinaus treibt das Unternehmen zwei Phase-3-Studien für eine injizierbare Form von VK2735 voran und prüft Optionen für eine langfristige Erhaltungsdosierung. Trotz des klinischen Meilensteins fielen die VKTX-Aktien im jüngsten Handel um 5,96 % auf 26,65 US-Dollar.
Das Wichtigste
- Viking Therapeutics hat zwei Phase-3-Studien, Sunrise-1 und Sunrise-2, gestartet, in denen orales VK2735 an etwa 1.120 Erwachsenen über 68 Wochen getestet wird.
- Frühere Phase-2-Ergebnisse zeigten, dass orales VK2735 nach 13 Behandlungswochen eine Gewichtsreduktion von bis zu 12,2 % erzielte.
- Viking verfügte zum 30. Juni über 502 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln und kurzfristigen Geldanlagen und nahm im September etwa 548 Millionen US-Dollar zur Finanzierung der Entwicklung auf.
- Die Aktien von VKTX fielen heute nach der klinischen Ankündigung um 5,96 % auf 26,65 US-Dollar.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was testet Viking Therapeutics in seinem Sunrise-Phase-3-Programm?
Viking untersucht tägliche orale Dosen von VK2735 (27,5 mg, 35 mg und 55 mg) im Vergleich zu Placebo bei etwa 1.120 übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen mit und ohne Typ-2-Diabetes über einen Zeitraum von 68 Wochen.
Wie wirksam war VK2735 in früheren klinischen Studien?
In Phase-2-Studien zeigte orales VK2735 nach 13 Wochen täglicher Einnahme Gewichtsreduktionen von bis zu 12,2 %, ohne Anzeichen für ein Plateau beim Gewichtsverlust.
Wie viel Kapital hat Viking Therapeutics zur Finanzierung seiner Arzneimittelstudien?
Viking wies zum 30. Juni liquide Mittel und Geldanlagen in Höhe von 502 Millionen US-Dollar aus und nahm im September rund 548 Millionen US-Dollar durch Aktien- und Wandelschuldverschreibungsangebote auf.