バイキング・セラピューティクス、経口肥満症治療薬VK2735の第3相治験を開始
バイキング・セラピューティクス（Viking Therapeutics, Inc. / VKTX）は、開発中の経口肥満症治療薬VK2735の1日1回投与を評価するため、臨床第3相プログラム「Sunrise」を開始しました。本プログラムは、「Sunrise-1」および「Sunrise-2」と呼ばれる2つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験で構成され、合計で約1,120人の成人を登録する予定です。Sunrise-1は2型糖尿病を伴わない過体重または肥満の患者を対象とし、Sunrise-2は2型糖尿病患者を対象としています。68週間にわたる両試験では、全体重減少量を測定するため、27.5 mg、35 mg、55 mgの1日1回投与を検証します。
最終段階の治験への移行は、急速に拡大する世界の肥満症治療薬市場において、イーライリリー（Eli Lilly / LLY）やノボノルディスク（Novo Nordisk / NVO）といった大手製薬企業との競合を目指すバイキングにとって重要な一歩となります。初期の第2相データでは、VK2735の13週間の投与後に最大12.2%の体重減少が達成されたことが示されました。VK2735の開発推進および将来的な商用化を支援するため、バイキングは6月30日時点で5億200万ドルの現金および短期投資資産を保有していると発表し、その後9月には株式および転換社債の発行により約5億4,800万ドルを調達しました。
投資家は、バイキングが規制当局への承認申請を行う前に必要となる、68週間の第3相治験からの安全性および有効性の結果に注目することになります。さらに、同社はVK2735の注射剤フォームに関する2つの第3相治験を進めており、長期的な維持投与の選択肢も模索しています。この臨床上のマイルストーンにもかかわらず、直近の取引でVKTXの株価は5.96%下落し、26.65ドルとなりました。
ポイント
- バイキング・セラピューティクスは、経口VK2735を約1,120人の成人で68週間にわたり検証する2つの第3相治験（Sunrise-1およびSunrise-2）を開始しました。
- 過去の第2相試験の結果では、経口VK2735の13週間の投与により最大12.2%の体重減少が示されました。
- バイキングは6月30日時点で5億200万ドルの現金および短期投資資産を保有し、開発資金調達のため9月に約5億4,800万ドルを調達しました。
- 本日の臨床試験に関する発表を受けて、VKTXの株価は5.96%下落し26.65ドルとなりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
バイキング・セラピューティクスはSunrise第3相プログラムで何を検証していますか？
バイキングは、2型糖尿病を伴うおよび伴わない過体重または肥満の成人約1,120人を対象に、68週間にわたりVK2735の1日1回経口投与（27.5 mg、35 mg、55 mg）をプラセボと比較評価しています。
初期の臨床試験においてVK2735はどの程度の効果を示しましたか？
第2相試験において、経口VK2735は1日1回の13週間投与後に最大12.2%の体重減少を示し、体重減少のプラトー（頭打ち）の兆候は見られませんでした。
バイキング・セラピューティクスには治験資金としてどれほどの資金がありますか？
バイキングは6月30日時点で5億200万ドルの現金および投資資産を報告し、9月には株式および転換社債の発行を通じて約5億4,800万ドルを調達しました。