Protara Therapeutics 完成静脉注射氯化胆碱 Phase 2b 试验患者入组

Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) 已完成其 THRIVE-3 临床研究 Phase 2b 剂量确认阶段 24 名患者的入组工作。该试验旨在评估静脉注射氯化胆碱（IV Choline Chloride）对依赖肠外营养支持且患有胆碱缺乏症的肠道衰竭青少年及成年患者的疗效。公告发布后，Protara 股价下跌 5.34%，至 2.48 美元。

肠外营养支持直接将营养物质输送到患者的血液中，但现有的配方不含胆碱，而胆碱是维护肝脏健康的关键基质。在美国估计的 30,000 名长期接受肠外营养支持的患者中，约有 80% 患有胆碱缺乏症，这常常导致肝脏损伤。如果获得批准，静脉注射氯化胆碱将成为首个获 FDA 批准用于该人群的静脉胆碱疗法。该化合物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格和快速通道资格。

Phase 2b 部分评估了多个剂量下的安全性及药物代动力学，以确定后续 Phase 3 阶段的给药剂量。Phase 3 试验将在约 100 名患者中评估有效性与安全性，测量在八周内与安慰剂相比血浆胆碱浓度的变化。Protara 预计将在 2026 年第四季度公布 Phase 2b 队列的中期研究结果。