Protara Therapeutics 完成静脉注射氯化胆碱 Phase 2b 临床试验患者招募

Protara Therapeutics, Inc. (TARA) 已完成其 THRIVE-3 临床研究 Phase 2b 开放标签剂量确认部分的24名患者招募。该试验旨在评估静脉注射氯化胆碱（IV Choline Chloride）作为患有胆碱缺乏症的肠外营养依赖患者的治疗方案。消息公布后，该公司股价下跌 5.34%，报 2.48 美元。

完成招募标志着该注册性 Phase 2b/3 试验迎来了关键里程碑。静脉注射氯化胆碱获得了孤儿药（Orphan Drug）和快速通道（Fast Track）资格认定，这为治疗这种罕见疾病提供了监管方面的优惠政策。如果获得批准，该药物可能成为市场上首个专门针对伴有胆碱缺乏症的肠外营养患者的疗法。该研究的主要终点是通过测量血浆胆碱水平的变化来评估疗效。

展望未来，这家生物制药公司预计将在 2026 年第四季度发布来自 Phase 2b 队列的中期结果。即将发布的数据将评估安全性及药代动力学特征，以指导该计划后续 Phase 3 阶段的剂量选择。