Protara Therapeutics termine la phase d'inclusion 2b pour l'essai sur le chlorure de choline IV

15 oct., 12:00 UTCMitigéImpact moyen

Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) a terminé le recrutement de 24 patients pour la phase de confirmation de dose de la Phase 2b de son étude clinique THRIVE-3. L'essai évalue le chlorure de choline IV chez des patients adolescents et adultes atteints d'insuffisance intestinale, dépendants d'un support parentéral et souffrant d'une carence en choline. Les actions de Protara ont reculé de 5,34 % à 2,48 $ après l'annonce.

Le support parentéral fournit des nutriments directement dans le flux sanguin du patient, mais les formulations actuelles ne contiennent pas de choline, un substrat clé pour la santé du foie. Environ 80 % des quelque 30 000 patients sous support parentéral à long terme aux États-Unis souffrent d'une carence en choline, ce qui entraîne fréquemment des lésions hépatiques. S'il est approuvé, le chlorure de choline IV serait le premier traitement intraveineux à base de choline approuvé par la FDA pour cette population. Le composé bénéficie des désignations de médicament orphelin et de procédure accélérée (Fast Track) accordées par la Food and Drug Administration des États-Unis.

La partie Phase 2b évalue la tolérance et la pharmacocinétique à travers plusieurs doses afin de déterminer le dosage pour l'étape suivante de Phase 3. L'essai de Phase 3 évaluera l'efficacité et la tolérance chez environ 100 patients, en mesurant les variations de concentration de choline plasmatique sur huit semaines par rapport à un placebo. Protara prévoit de publier les résultats intermédiaires de la cohorte Phase 2b au quatrième trimestre 2026.

Points clés

Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) a terminé le recrutement de 24 patients pour la partie Phase 2b de son essai THRIVE-3.
L'essai évalue le chlorure de choline IV pour les patients atteints d'insuffisance intestinale dépendants d'un support parentéral.
Environ 80 % des 30 000 patients américains sous support parentéral à long terme manquent de choline, ce qui risque de causer des lésions hépatiques.
Le chlorure de choline IV a reçu les désignations de médicament orphelin et Fast Track de la FDA.
Les résultats intermédiaires de la Phase 2b doivent être publiés au quatrième trimestre 2026.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Qu'a annoncé Protara Therapeutics concernant son essai THRIVE-3 ?

Protara a terminé le recrutement des patients pour la partie de confirmation de dose de la Phase 2b de son essai THRIVE-3, qui évalue le chlorure de choline IV chez les patients sous support parentéral souffrant d'une carence en choline.

Quand Protara publiera-t-elle les résultats intermédiaires de l'essai de Phase 2b ?

Protara prévoit de présenter les résultats intermédiaires de la cohorte de Phase 2b au quatrième trimestre 2026.

Pourquoi le chlorure de choline IV fait-il l'objet d'études pour les patients sous support parentéral ?

Les formulations actuelles de support parentéral ne contiennent pas de choline, une substance essentielle au fonctionnement du foie. Cela laisse environ 80 % des patients américains sous support parentéral à long terme en situation de carence en choline.