بروتارا ثيرابيوتكس تُكمل تسجيل المرضى في المرحلة 2b لتجربة كلوريد الكولين الوريدي

أنهت شركة Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) تسجيل 24 مريضًا في مرحلة تأكيد الجرعة ضمن المرحلة 2b من دراستها السريرية THRIVE-3. تقيّم التجربة كلوريد الكولين الوريدي لدى المرضى المراهقين والبالغين المصابين بالفشل المعوي الذين يعتمدون على الدعم التغذوي الوريدي ويعانون من نقص الكولين. وانخفضت أسهم Protara بنسبة 5.34% لتصل إلى 2.48 دولار عقب هذا الإعلان.

يقدم الدعم التغذوي الوريدي المغذيات مباشرة إلى مجرى دم المريض، إلا أن التركيبات الحالية لا تحتوي على الكولين، وهو ركيزة أساسية لصحة الكبد. يعاني نحو 80% من أصل 30,000 مريض يتلقون الدعم التغذوي الوريدي طويل الأمد في الولايات المتحدة من نقص الكولين، مما يؤدي في كثير من الأحيان إلى تلف الكبد. وفي حال الموافقة عليه، سيكون كلوريد الكولين الوريدي أول علاج كولين عن طريق الوريد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لهذه الفئة من المرضى. ويحمل المركب تصنيف دواء يتيم (Orphan Drug) وتصنيف المسار السريع (Fast Track) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يقيم جزء المرحلة 2b السلامة والحركية الدوائية عبر جرعات متعددة لتحديد الجرعات لمرحلة المرحلة 3 اللاحقة. وستقيم تجربة المرحلة 3 الفعالية والسلامة لدى نحو 100 مريض، مع قياس التغيرات في تركيز الكولين في بلازما الدم على مدى ثمانية أسابيع مقارنة بدواء وهمي. وتتوقع Protara إعلان النتائج الأولية لمجموعة المرحلة 2b في الربع الرابع من عام 2026.