Protara Therapeutics completa el reclutamiento de la Fase 2b del ensayo de cloruro de colina IV
Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) ha finalizado el reclutamiento de 24 pacientes en la fase de confirmación de dosis de la Fase 2b de su estudio clínico THRIVE-3. El ensayo evalúa el cloruro de colina IV en pacientes adolescentes y adultos con insuficiencia intestinal que dependen del soporte parenteral y sufren de deficiencia de colina. Las acciones de Protara cayeron un 5,34 % hasta los 2,48 $ tras el anuncio.
El soporte parenteral administra nutrientes directamente en el torrente sanguíneo del paciente, pero las formulaciones actuales no contienen colina, un sustrato clave para la salud hepática. Aproximadamente el 80 % de los 30.000 pacientes con soporte parenteral a largo plazo estimados en los Estados Unidos sufren de deficiencia de colina, lo que con frecuencia deriva en daño hepático. De ser aprobado, el cloruro de colina IV sería la primera terapia de colina intravenosa aprobada por la FDA para esta población. El compuesto cuenta con las designaciones de medicamento huérfano y vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La parte de la Fase 2b evalúa la seguridad y la farmacocinética a través de múltiples dosis para determinar la posología de la posterior etapa de Fase 3. El ensayo de Fase 3 evaluará la eficacia y la seguridad en aproximadamente 100 pacientes, midiendo los cambios en la concentración de colina en plasma durante ocho semanas frente a un placebo. Protara prevé publicar los resultados preliminares de la cohorte de la Fase 2b en el cuarto trimestre de 2026.
Puntos clave
- Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA) completó el reclutamiento de 24 pacientes en la fase 2b de su ensayo THRIVE-3.
- El ensayo evalúa el cloruro de colina IV en pacientes con insuficiencia intestinal dependientes de soporte parenteral.
- Cerca del 80 % de los 30.000 pacientes estadounidenses en soporte parenteral a largo plazo carecen de colina, arriesgando daño hepático.
- El cloruro de colina IV ha recibido las designaciones de medicamento huérfano y vía rápida de la FDA.
- Los resultados preliminares de la Fase 2b están programados para publicarse en el cuarto trimestre de 2026.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué anunció Protara Therapeutics sobre su ensayo THRIVE-3?
Protara completó el reclutamiento de pacientes para la fase de confirmación de dosis de la Fase 2b de su ensayo THRIVE-3, que evalúa el cloruro de colina IV en pacientes con soporte parenteral y deficiencia de colina.
¿Cuándo informará Protara los resultados preliminares del ensayo de Fase 2b?
Protara planea publicar los resultados preliminares de la cohorte de la Fase 2b en el cuarto trimestre de 2026.
¿Por qué se está estudiando el cloruro de colina IV en pacientes con soporte parenteral?
Las formulaciones actuales de soporte parenteral carecen de colina, una sustancia esencial para la función hepática. Esto deja a cerca del 80 % de los pacientes con soporte parenteral a largo plazo en EE. UU. con deficiencia de colina.