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Prelude Therapeutics 与礼来签署乳腺癌研究试验协议

分歧低影响
PRLDUS$3.74 −3.86%

Prelude Therapeutics, Inc. (PRLD) 已与礼来（Eli Lilly）达成临床试验合作与供应协议，旨在评估其候选药物 PRT13722 在 HR+/HER2- 乳腺癌患者中的疗效。根据协议，该试验将评估 PRT13722 与阿贝西利（abemaciclib）及 imlunestrant 联合使用的效果。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该资产的新药临床试验（IND）申请。

该协议保障了计划研究中的药物供应，同时允许 Prelude Therapeutics 保留 PRT13722 的全部全球权益。消息公布后，Prelude Therapeutics 的股价下跌 3.86%，至 3.74 美元。

1 期临床试验的患者入组预计将于 2026 年第四季度开始。研究最初将评估 PRT13722 作为单药疗法的效果，随后进入联合治疗队列，以评估安全性及初步疗效信号。

要点

  • Prelude Therapeutics 就其候选药物 PRT13722 与礼来签署了试验供应合作协议。
  • FDA 已批准 PRT13722 的新药临床试验申请。
  • 1 期临床试验的患者入组计划于 2026 年第四季度开始。
  • 该研究将在 HR+/HER2- 乳腺癌中测试与阿贝西利和 imlunestrant 的联合疗法。
  • Prelude Therapeutics 保留 PRT13722 资产的所有全球权益。

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问答

Prelude Therapeutics 与礼来之间的协议内容是什么？

Prelude Therapeutics 与礼来签署了临床试验合作与供应协议，以评估 PRT13722 与阿贝西利及 imlunestrant 联合治疗 HR+/HER2- 乳腺癌的效果。

PRT13722 的 1 期试验何时开始？

在 FDA 批准新药临床试验申请后，1 期试验的患者入组计划于 2026 年第四季度开始。

Prelude Therapeutics 是否保留 PRT13722 的权益？

是的，根据协议条款，Prelude Therapeutics 保留 PRT13722 的全部全球权益。