Mirum Pharmaceuticals股票上涨 LIVMARLI在3期试验中达到所有终点
看涨高影响
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) 宣布，其评估 LIVMARLI 的 3 期 EXPAND 研究成功达到了主要止痒终点以及所有五个次要终点。与安慰剂组相比，接受该药物治疗的患者在瘙痒严重程度方面取得了具有统计学意义的减轻。此外，治疗组的血清胆汁酸下降了 70.1%，而安慰剂组仅下降 3.5%，且未报告新的安全性信号。受此消息推动，该公司股价上涨 5.73%，报收于 86.01 美元。
该研究展示了将 LIVMARLI 扩大到其既定的阿拉吉列综合征和进行性家族性肝内胆汁淤积症适应症之外的临床进展。在包括胆道闭锁在内的更广泛的胆汁淤积性肝病中取得积极的试验结果，降低了开发风险，并为尚未得到充分治疗的患者群体打开了用药途径。
展望未来，Mirum Pharmaceuticals 计划在 2027 年上半年提交美国补充新药申请（sNDA）。投资者将关注未来的关键催化剂，包括监管申请的受理、标签适用范围的裁定以及向国际市场的潜在商业扩张。
要点
- LIVMARLI 在 3 期 EXPAND 研究中达到了主要止痒终点，p 值为 0.0004，具有统计学显著性。
- 试验达到了所有五个次要终点，包括血清胆汁酸减少 70.1%，而安慰剂组为 3.5%。
- 在评估胆道闭锁等极罕见疾病时，该试验未发现新的安全性信号。
- Mirum Pharmaceuticals 计划在 2027 年上半年提交美国补充新药申请。
- 在试验结果公布后，Mirum Pharmaceuticals 股价上涨 5.73%，达到 86.01 美元。
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LIVMARLI 的 3 期试验结果如何？
3 期 EXPAND 研究达到了主要止痒终点和所有五个次要终点，显示血清胆汁酸减少了 70.1%，且无新的安全性顾虑。
Mirum Pharmaceuticals 何时在美国申请 LIVMARLI 的批准？
Mirum Pharmaceuticals 计划在 2027 年上半年向美国监管机构提交补充新药申请。
Mirum Pharmaceuticals 股票对试验消息有何反应？
临床结果公布后，Mirum Pharmaceuticals 股票上涨了 5.73%，达到 86.01 美元。