Guardant Health乳腺癌伴随诊断试剂盒获欧洲批准

Guardant Health, Inc. (GH)已为其Guardant360 CDx液体活检检测产品获得欧洲CE认证。该检测将作为伴随诊断，用于识别可能受益于阿斯利康（AstraZeneca）camizestrant疗法的晚期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。这一监管里程碑是继该检测此前在美国和日本获得批准之后的又一进展。

此次获批标志着Guardant Health获得的第31个伴随诊断批准，突显了其不断增长的制药伙伴关系组合。该诊断工具通过采用无创血液检测来检测ESR1突变，为传统的组织活检提供了一种更简单的替代方案。这一能力预计将扩大该公司在欧洲的可寻址市场，并通过重复检测带来持续的经常性收入。

投资者将密切关注该公司在欧洲市场推动该检测普及的成效。未来的增长可能取决于能否获得有利的医保报销决定，并建立临床合作伙伴关系，从而将这一监管批准转化为可衡量的检测量和收入。