Guardant Health obtient l'approbation européenne pour un diagnostic compagnon du cancer du sein

Guardant Health, Inc. (GH) a obtenu le marquage CE en Europe pour son test de biopsie liquide Guardant360 CDx. Ce test servira de diagnostic compagnon pour identifier les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ER-positif et HER2-négatif susceptibles de bénéficier du traitement d'AstraZeneca, le camizestrant. Ce jalon réglementaire fait suite aux autorisations précédentes obtenues pour ce test aux États-Unis et au Japon.

Cette approbation marque la 31e autorisation de diagnostic compagnon pour Guardant Health, soulignant son portefeuille croissant de partenariats pharmaceutiques. En utilisant un test sanguin non invasif pour détecter les mutations d'ESR1, cet outil de diagnostic offre une alternative plus simple aux biopsies tissulaires traditionnelles. Cette capacité devrait élargir le marché potentiel de l'entreprise en Europe et encourager des revenus récurrents grâce à des tests répétés.

Les investisseurs voudront observer l'efficacité avec laquelle l'entreprise favorise l'adoption de ce test sur les marchés européens. La croissance future dépendra probablement de l'obtention de décisions de remboursement favorables et de l'établissement de partenariats cliniques permettant de traduire cette approbation réglementaire en volumes de tests et en revenus mesurables.