جاردانت هيلث تحصل على الموافقة الأوروبية لتشخيص مرافق لسرطان الثدي

حصلت شركة جاردانت هيلث (Guardant Health, Inc. - GH) على علامة المطابقة الأوروبية (CE-marking) في أوروبا لاختبار الخزعة السائلة "Guardant360 CDx". وسيعمل هذا الاختبار كتشخيص مرافق لتحديد مريضات سرطان الثدي المتقدم إيجابي مستقبلات الإستروجين (ER-positive) وسلبي مستقبلات عامل نمو البشرة الثاني (HER2-negative) اللواتي قد يستفدن من علاج كاميزيسترانت (camizestrant) الذي تنتجه شركة أسترازينيكا (AstraZeneca). ويأتي هذا الإنجاز التنظيمي بعد الحصول على الموافقات السابقة للاختبار في كل من الولايات المتحدة واليابان.

وتمثل هذه الموافقة الترخيص الحادي والثلاثين للتشخيص المرافق لشركة جاردانت هيلث، مما يسلط الضوء على محفظتها المتنامية من الشراكات مع شركات الأدوية. ومن خلال استخدام اختبار دم غير جراحي للكشف عن طفرات جين ESR1، توفر أداة التشخيص هذه بديلاً أبسط لخزعات الأنسجة التقليدية. ومن المتوقع أن تسهم هذه القدرة في توسيع السوق المستهدفة للشركة في أوروبا وتعزيز الإيرادات المتكررة من خلال تكرار الاختبارات.

وسيرغب المستثمرون في مراقبة مدى فعالية الشركة في دفع عجلة اعتماد هذا الاختبار عبر الأسواق الأوروبية. ومن المرجح أن يعتمد النمو المستقبلي على تأمين قرارات سداد تكاليف مواتية وتأسيس شراكات سريرية تترجم هذه الموافقة التنظيمية إلى حجم اختبارات وإيرادات ملموسة.