Guardant Health obtém aprovação europeia para diagnóstico complementar de câncer de mama

A Guardant Health, Inc. (GH) obteve a marcação CE na Europa para o seu teste de biópsia líquida Guardant360 CDx. O teste servirá como diagnóstico complementar para identificar pacientes com câncer de mama avançado ER-positivo e HER2-negativo que possam se beneficiar do tratamento da AstraZeneca, o camizestrant. Este marco regulatório segue as aprovações anteriores do teste tanto nos Estados Unidos quanto no Japão.

A aprovação marca a 31ª liberação de diagnóstico complementar para a Guardant Health, destacando seu crescente portfólio de parcerias farmacêuticas. Ao utilizar um exame de sangue não invasivo para detectar mutações de ESR1, a ferramenta de diagnóstico oferece uma alternativa mais simples às biópsias de tecido tradicionais. Espera-se que essa capacidade amplie o mercado potencial da empresa na Europa e incentive receitas recorrentes por meio de testes repetidos.

Os investidores vão querer observar a eficácia com que a empresa impulsiona a adoção do teste nos mercados europeus. O crescimento futuro provavelmente dependerá da obtenção de decisões favoráveis de reembolso e do estabelecimento de parcerias clínicas que traduzam essa aprovação regulatória em volumes de testes e receitas mensuráveis.