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吉利德公布口服溃溃疡性结肠炎药物2期临床试验积极结果

看涨中等影响

吉利德科学公司(GILD)公布了一项2期临床试验积极的12周诱导期结果,该试验旨在评估emvistegrast——一种用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎成人的每日一次试验性口服药物。在SWIFT研究中,接受200 mg剂量治疗的患者中有66%在12周后实现了临床应答,而接受安慰剂治疗的患者这一比例为37%。该试验性药物还在包括临床缓解和粘膜愈合在内的次要终点上展现出具有统计学意义的改善。

这些发现助力了该公司扩大其炎症性肠病产品组合并解决自免疫疾病领域未被满足的患者需求的努力。与注射治疗相比,口服疗法为患者提供了潜在的便利性。Emvistegrast在研究中总体耐受性良好,总体不良事件发生率与安慰剂组相当。

吉利德科学公司正按计划继续进行该试验,以评估在更长的治疗期内emvistegrast维持患者疗效的情况。该公司股价在周一下跌1.32%,收于154.10美元。

要点

  • 吉利德科学公司在评估emvistegrast治疗溃疡性结肠炎的2期SWIFT试验中达到了主要疗效目标。
  • 在第12周时,接受200 mg剂量治疗的患者中有66%实现了临床应答,而安慰剂组为37%。
  • 接受emvistegrast治疗的患者中有31%实现了临床缓解,而安慰剂组仅为8%。
  • 治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似,分别为36%和37%。
  • 吉利德正继续进行SWIFT研究,以评估患者的长期维持疗效。

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问答

吉利德emvistegrast的2期临床试验主要结果是什么?

在2期SWIFT试验中,每日服用200 mg剂量emvistegrast的患者中有66%在12周时实现了临床应答,而安慰剂组为37%。该药物在临床缓解和粘膜愈合方面也展现出显著改善。

Emvistegrast在溃疡性结肠炎试验中的安全性如何?

Emvistegrast表现出总体耐受良好的安全性特征。接受该药物治疗的患者中有36%发生不良事件,而安慰剂组为37%,大多数病例保持在2级或以下。

吉利德SWIFT研究的下一步是什么?

吉利德科学公司正按计划继续进行SWIFT试验,以评估活动性溃疡性结肠炎成人的长期维持疗效。