Gilead relata resultados positivos de ensaio de Fase 2 para medicamento oral contra colite ulcerativa
A Gilead Sciences Inc. (GILD) apresentou resultados positivos de indução de 12 semanas de um ensaio de Fase 2 avaliando o emvistegrast, um medicamento oral experimental de uso diário único para adultos com colite ulcerativa de moderada a grave. No estudo SWIFT, 66% dos pacientes tratados com a dose de 200 mg alcançaram resposta clínica após 12 semanas, em comparação com 37% dos pacientes que receberam placebo. O comprimido investigacional também demonstrou melhorias estatísticas nos desfechos secundários, incluindo remissão clínica e cicatrização da mucosa.
As descobertas reforçam os esforços da empresa para expandir seu portfólio de doenças inflamatórias intestinais e atender às necessidades não atendidas de pacientes com condições autoimunes. As terapias orais oferecem conveniência potencial em relação aos tratamentos injetáveis para os pacientes. O emvistegrast foi geralmente bem tolerado no estudo, com taxas gerais de eventos adversos permanecendo comparáveis às do grupo placebo.
A Gilead Sciences Inc. está continuando o ensaio conforme planejado para avaliar o quão bem o emvistegrast mantém os resultados dos pacientes ao longo de um período de tratamento mais longo. As ações da empresa estavam sendo negociadas em queda de 1,32%, a US$ 154,10, na segunda-feira.
Pontos principais
- A Gilead Sciences Inc. atingiu os objetivos primários de eficácia em seu ensaio SWIFT de Fase 2 avaliando o emvistegrast para colite ulcerativa.
- Na Semana 12, 66% dos pacientes na dose de 200 mg alcançaram resposta clínica, em comparação com 37% no placebo.
- A remissão clínica ocorreu em 31% dos pacientes com emvistegrast versus 8% daqueles com placebo.
- As taxas de eventos adversos foram semelhantes entre os grupos de tratamento e placebo, em 36% e 37%, respectivamente.
- A Gilead está continuando o estudo SWIFT para avaliar os resultados de manutenção de longo prazo para os pacientes.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os principais resultados do ensaio de Fase 2 do emvistegrast da Gilead?
No ensaio SWIFT de Fase 2, 66% dos pacientes que tomaram uma dose diária de 200 mg de emvistegrast alcançaram resposta clínica em 12 semanas, em comparação com 37% no placebo. O medicamento também mostrou ganhos significativos na remissão clínica e na cicatrização da mucosa.
Qual foi a segurança do emvistegrast no ensaio de colite ulcerativa?
O emvistegrast demonstrou um perfil de segurança geralmente bem tolerado. Eventos adversos ocorreram em 36% dos pacientes que receberam o medicamento, em comparação com 37% na cohorte do placebo, com a maioria dos casos permanecendo no Grau 2 ou inferior.
Qual é o próximo passo para o estudo SWIFT da Gilead?
A Gilead Sciences está continuando o ensaio SWIFT conforme planejado para avaliar os resultados de manutenção de longo prazo em adultos com colite ulcerativa ativa.