Gilead berichtet über positive Phase-2-Studienergebnisse für orales Medikament gegen Colitis ulcerosa
Gilead Sciences Inc. (GILD) präsentierte positive 12-Wochen-Induktionsergebnisse aus einer Phase-2-Studie zur Evaluierung von Emvistegrast, einem experimentellen, einmal täglich oral einzunehmenden Medikament für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. In der SWIFT-Studie erzielten 66 % der mit der 200-mg-Dosis behandelten Patienten nach 12 Wochen ein klinisches Ansprechen, verglichen mit 37 % der Patienten, die ein Placebo erhielten. Die Prüftablette zeigte auch statistische Verbesserungen bei den sekundären Endpunkten, einschließlich klinischer Remission und Schleimhautheilung.
Die Ergebnisse stärken die Bemühungen des Unternehmens, sein Portfolio für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen zu erweitern und ungedeckte Patientenbedürfnisse bei Autoimmunerkrankungen anzugehen. Orale Therapien bieten den Patienten eine potenzielle Bequemlichkeit gegenüber injizierbaren Behandlungen. Emvistegrast war in der Studie allgemein gut verträglich, wobei die Gesamtraten unerwünschter Ereignisse mit denen der Placebogruppe vergleichbar blieben.
Gilead Sciences Inc. setzt die Studie wie geplant fort, um zu bewerten, wie gut Emvistegrast die Behandlungsergebnisse der Patienten über einen längeren Behandlungszeitraum aufrechterhält. Die Aktien des Unternehmens wurden am Montag um 1,32 % niedriger bei 154,10 US-Dollar gehandelt.
Das Wichtigste
- Gilead Sciences Inc. erreichte die primären Wirksamkeitsziele in seiner Phase-2-Studie SWIFT zur Evaluierung von Emvistegrast bei Colitis ulcerosa.
- In Woche 12 erzielten 66 % der Patienten mit einer 200-mg-Dosis ein klinisches Ansprechen, verglichen mit 37 % unter Placebo.
- Eine klinische Remission trat bei 31 % der Emvistegrast-Patienten auf, gegenüber 8 % in der Placebogruppe.
- Die Raten unerwünschter Ereignisse waren in der Behandlungs- und Placebogruppe mit 36 % bzw. 37 % ähnlich.
- Gilead setzt die SWIFT-Studie fort, um die langfristigen Erhaltungsergebnisse für die Patienten zu bewerten.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die wichtigsten Ergebnisse der Phase-2-Studie für Emvistegrast von Gilead?
In der Phase-2-Studie SWIFT erzielten 66 % der Patienten, die täglich eine Dosis von 200 mg Emvistegrast einnahmen, nach 12 Wochen ein klinisches Ansprechen, verglichen mit 37 % unter Placebo. Das Medikament zeigte auch signifikante Zuwächse bei der klinischen Remission und der Schleimhautheilung.
Wie sicher war Emvistegrast in der Studie zu Colitis ulcerosa?
Emvistegrast zeigte ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil. Unerwünschte Ereignisse traten bei 36 % der Patienten auf, die das Medikament erhielten, verglichen mit 37 % in der Placebogruppe, wobei die meisten Fälle Grad 2 oder niedriger blieben.
Was ist der nächste Schritt für Gileads SWIFT-Studie?
Gilead Sciences setzt die SWIFT-Studie wie geplant fort, um die langfristigen Erhaltungsergebnisse bei Erwachsenen mit aktiver Colitis ulcerosa zu bewerten.