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Gilead presenta resultados positivos del ensayo de fase 2 para fármaco oral contra la colitis ulcerosa

AlcistaImpacto medio

Gilead Sciences Inc. (GILD) presentó resultados positivos de inducción a las 12 semanas de un ensayo de Fase 2 que evalúa el emvistegrast, un fármaco oral experimental de administración diaria única para adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave. En el estudio SWIFT, el 66% de los pacientes tratados con la dosis de 200 mg logró una respuesta clínica tras 12 semanas, en comparación con el 37% de los pacientes que recibieron un placebo. La pastilla en investigación también demostró mejoras estadísticas en los criterios de valoración secundarios, incluidas la remisión clínica y la cicatrización mucosa.

Los hallazgos respaldan los esfuerzos de la empresa por ampliar su cartera para la enfermedad inflamatoria intestinal y responder a las necesidades no satisfechas de los pacientes con enfermedades autoinmunes. Las terapias orales ofrecen una comodidad potencial frente a los tratamientos inyectables para los pacientes. En general, el emvistegrast fue bien tolerado en el estudio, manteniendo tasas globales de acontecimientos adversos comparables a las del grupo placebo.

Gilead Sciences Inc. continúa el ensayo según lo previsto para evaluar el grado en que el emvistegrast mantiene los resultados de los pacientes durante un período de tratamiento más prolongado. Las acciones de la empresa cotizaban con una caída del 1,32% a 154,10 dólares el lunes.

Puntos clave

  • Gilead Sciences Inc. alcanzó los objetivos primarios de eficacia en su ensayo SWIFT de Fase 2 que evalúa el emvistegrast para la colitis ulcerosa.
  • En la semana 12, el 66% de los pacientes con la dosis de 200 mg logró una respuesta clínica, frente al 37% con placebo.
  • La remisión clínica se produjo en el 31% de los pacientes con emvistegrast frente al 8% de los que recibieron placebo.
  • Las tasas de acontecimientos adversos fueron similares entre los grupos de tratamiento y placebo, del 36% y 37% respectivamente.
  • Gilead continúa el estudio SWIFT para evaluar los resultados de mantenimiento a largo plazo para los pacientes.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Cuáles fueron los principales resultados del ensayo de Fase 2 del emvistegrast de Gilead?

En el ensayo SWIFT de Fase 2, el 66% de los pacientes que tomaron una dosis diaria de 200 mg de emvistegrast logró una respuesta clínica a las 12 semanas, frente al 37% con placebo. El fármaco también mostró avances significativos en remisión clínica y cicatrización mucosa.

¿Qué tan seguro fue el emvistegrast en el ensayo de colitis ulcerosa?

El emvistegrast demostró un perfil de seguridad generalmente bien tolerado. Los acontecimientos adversos se produjeron en el 36% de los pacientes que recibieron el fármaco, en comparación con el 37% de la cohorte de placebo, y la mayoría de los casos se mantuvieron en Grado 2 o inferior.

¿Cuál es el siguiente paso para el estudio SWIFT de Gilead?

Gilead Sciences continúa el ensayo SWIFT según lo previsto para evaluar los resultados de mantenimiento a largo plazo en adultos con colitis ulcerosa activa.