ギリアド、潰瘍性大腸炎経口薬の第2相治験で良好な結果を発表
ギリアド・サイエンシズ(GILD)は、中等症から重症の成人潰瘍性大腸炎患者を対象に1日1回投与の実験的経口薬エムビステグラスト(emvistegrast)を評価する第2相治験から、12週間の良好な導入結果を発表しました。SWIFT試験において、200 mg用量で治療を受けた患者の66%が12週間後に臨床応答を達成したのに対し、プラセボ投与群では37%でした。この治験薬は、臨床的寛解や粘膜治癒を含む副次評価項目全体でも統計的な改善を示しました。
この結果は、炎症性腸疾患ポートフォリオを拡大し、自己免疫疾患における未充足な患者ニーズに応える同社の取り組みを後押しするものです。経口療法は患者にとって注射による治療よりも利便性が向上する可能性があります。エムビステグラストは本試験において概して良好な耐容性を示し、全体的な有害事象の発現率はプラセボ群と同水準にとどまりました。
ギリアド・サイエンシズは、より長い治療期間にわたりエムビステグラストが患者の転帰をどの程度維持できるかを評価するため、予定通り治験を継続しています。同社の株価は月曜日に1.32%安の154.10ドルで取引されていました。
ポイント
- ギリアド・サイエンシズは、潰瘍性大腸炎を対象にエムビステグラストを評価する第2相SWIFT試験において主要な有効性目標を達成しました。
- 第12週時点で、200 mg用量を投与された患者の66%が臨床応答を達成したのに対し、プラセボ群では37%でした。
- 臨床的寛解はエムビステグラスト投与群の31%で発生したのに対し、プラセボ群では8%でした。
- 有害事象の発現率は治療群とプラセボ群でそれぞれ36%と37%であり、同水準でした。
- ギリアドは患者の長期的な維持転帰を評価するため、SWIFT試験を継続しています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
ギリアドのエムビステグラストの第2相治験における主な結果は何ですか?
第2相SWIFT試験において、エムビステグラスト200 mgを毎日投与された患者の66%が12週時点で臨床応答を達成したのに対し、プラセボ群では37%でした。また、本薬は臨床的寛解および粘膜治癒においても有意な改善を示しました。
潰瘍性大腸炎治験におけるエムビステグラストの安全性はどうでしたか?
エムビステグラストは概して良好な耐容性を示す安全性プロファイルを示しました。有害事象は本薬投与群の36%で発生したのに対し、プラセボ群では37%であり、ほとんどの症例がグレード2以下にとどまりました。
ギリアドのSWIFT試験の次のステップは何ですか?
ギリアド・サイエンシズは、活動性潰瘍性大腸炎の成人患者における長期維持転帰を評価するため、予定通りSWIFT試験を継続しています。
