Cullinan Therapeutics 公布脑转移药物 2 期临床试验结果
分歧中等影响
Cullinan Therapeutics, Inc. (CGEM) 宣布了其实验性药物 zipalertinib 用于治疗伴有活动性脑转移的非小细胞肺癌患者的 2 期临床试验结果。在 43 例可评估患者中，该单药治疗达到了 30.2% 的颅内客观缓解率和 72.1% 的颅内疾病控制率。
该研究评估了携带特定基因突变的患者，包括 EGFR 第 20 外显子插入突变或罕见 EGFR 突变。对该疗法产生应答的患者，其中位颅内缓解持续时间为 9.7 个月。在既往未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者亚组中，颅内客观缓解率达到 37.5%。据报道，该药在每日两次、每次 100 mg 的剂量下耐受性良好。
治疗已转移至大脑的肺癌仍是一个重大的临床挑战。尽管 2 期试验入组了 59 例患者，中位随访时间为 9.2 个月，但仍需要更具前瞻性的更大规模确证性试验，以验证其相对于标准治疗方案的疗效，并支持潜在的监管批准。尽管发布了试验更新，Cullinan Therapeutics 的股价仍下跌 7.64%，至 12.93 美元。
要点
- Cullinan Therapeutics 在 zipalertinib 治疗非小细胞肺癌的 2 期试验中报告了 30.2% 的颅内客观缓解率。
- 在 43 例可评估患者中，该药达到了 72.1% 的颅内疾病控制率，中位缓解持续时间为 9.7 个月。
- 既往未服用过酪氨酸激酶抑制剂的患者达到了 37.5% 的颅内客观缓解率。
- 在入组的 59 例患者中，zipalertinib 在每日两次、每次 100 mg 的剂量下表现出良好的耐受性。
- 消息公布后，Cullinan Therapeutics 股价下跌 7.64% 至 12.93 美元。
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Cullinan Therapeutics 的 zipalertinib 2 期临床试验结果如何？
Cullinan Therapeutics 报告称，在伴有活动性脑转移的可评估肺癌患者中，zipalertinib 单药治疗的颅内客观缓解率为 30.2%，疾病控制率为 72.1%。
zipalertinib 研究中的颅内缓解持续时间有多长？
在研究的可评估患者中，中位颅内缓解持续时间为 9.7 个月。
消息发布后 Cullinan Therapeutics 股票表现如何？
临床试验更新公布后，Cullinan Therapeutics 股价下跌 7.64% 至 12.93 美元。