Cullinan Therapeutics、脳転移治療薬の第2相臨床試験結果を発表
Cullinan Therapeutics, Inc.（CGEM）は、活動性脳転移を有する非小細胞肺がん患者を対象とした実験的薬物zipalertinibの第2相臨床試験結果を発表しました。評価可能な43名の患者において、単剤治療は30.2%の頭蓋内全奏効率および72.1%の頭蓋内病変コントロール率を達成しました。
本研究では、EGFRエキソン20挿入変異やまれなEGFR変異を含む特定の遺伝子変異を持つ患者を評価しました。治療に奏効した患者の頭蓋内奏効期間の中央値は9.7ヶ月でした。過去にチロシンキナーゼ阻害剤の投与を受けていない患者のサブグループでは、頭蓋内全奏効率が37.5%となりました。本薬剤は、1日2回100 mgの投与において良好な耐容性を示したと報告されています。
脳へ転移した肺がんの治療は、依然として臨床上の大きな課題です。第2相試験には59名の患者が登録され、追跡期間の中央値は9.2ヶ月でしたが、標準治療に対する有効性を検証し、規制当局による承認取得を支援するには、今後のより大規模な検証的試験が必要となります。臨床試験の更新情報にもかかわらず、Cullinan Therapeuticsの株価は7.64%下落し、12.93ドルとなりました。
ポイント
- Cullinan Therapeuticsは、非小細胞肺がんを対象としたzipalertinibの第2相試験で30.2%の頭蓋内全奏効率を報告しました。
- 同薬は評価可能な43名の患者において、奏効期間の中央値9.7ヶ月で72.1%の頭蓋内病変コントロール率を達成しました。
- チロシンキナーゼ阻害剤の治療歴がない患者群では、頭蓋内全奏効率が37.5%に達しました。
- Zipalertinibは登録された59名の患者において、1日2回100 mgの用量で良好な耐容性を示しました。
- 発表を受けてCullinan Therapeuticsの株価は7.64%下落し、12.93ドルとなりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Cullinan Therapeuticsのzipalertinibの第2相試験結果はどうでしたか？
Cullinan Therapeuticsは、活動性脳転移を伴う評価可能な肺がん患者に対するzipalertinib単剤療法で、30.2%の頭蓋内全奏効率と72.1%の病変コントロール率を報告しました。
zipalertinib研究における頭蓋内奏効期間はどのくらいでしたか？
本研究の評価可能患者における頭蓋内奏効期間の中央値は9.7ヶ月でした。
ニュース発表後、Cullinan Therapeuticsの株価はどう動きましたか？
臨床試験の最新情報発表後、Cullinan Therapeuticsの株価は7.64%下落して12.93ドルとなりました。