شركة Cullinan Therapeutics تعلن نتائج التجربة السريرية للمرحلة الثانية لدواء الانتقالات الدماغية

أعلنت شركة Cullinan Therapeutics, Inc. (CGEM) عن نتائج التجربة السريرية للمرحلة الثانية لدواؤها التجريبي zipalertinib لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين يعانون من انتقالات دماغية نشطة. ومن بين 43 مريضاً قابلين للتقييم، حقق العلاج الأحادي معدل استجابة إجمالية داخل الجمجمة بنسبة 30.2% ومعدل للسيطرة على المرض داخل الجمجمة بنسبة 72.1%.

قيمت الدراسة المرضى الذين يحملون طفرات جينية محددة، بما في ذلك إدخالات الإكسون 20 في جين EGFR أو طفرات EGFR غير الشائعة. واستمر متوسط مدة الاستجابة داخل الجمجمة لدى المرضى الذين استجابوا للعلاج 9.7 أشهر. وسجلت مجموعة فرعية من المرضى الذين لم يتلقوا مثبطات التيروزين كيناز سابقاً معدل استجابة إجمالية داخل الجمجمة بنسبة 37.5%. وأفادت التقارير بأن الدواء تم تحمله بشكل جيد بجرعة 100 ملغ مرتين يومياً.

لا يزال علاج سرطان الرئة الذي انتشر إلى الدماغ يمثل تحدياً سريرياً كبيراً. ورغم أن تجربة المرحلة الثانية ضمت 59 مريضاً مع متوسط فترة متابعة بلغت 9.2 أشهر، إلا أن هناك حاجة إلى تجارب تأكيدية مستقبلية أكبر للتحقق من الفعالية مقارنة بالرعاية القياسية ودعم الموافقة التنظيمية المحتملة. وعلى الرغم من تحديث التجربة، انخفضت أسهم Cullinan Therapeutics بنسبة 7.64% لتصل إلى 12.93 دولاراً.