Cullinan Therapeutics presenta resultados del ensayo de Fase 2 para fármaco contra metástasis cerebrales

Cullinan Therapeutics, Inc. (CGEM) anunció los resultados del ensayo clínico de Fase 2 de su fármaco experimental zipalertinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y metástasis cerebrales activas. Entre 43 pacientes evaluables, el tratamiento en monoterapia logró una tasa de respuesta general intracraneal del 30,2% y una tasa de control de la enfermedad intracraneal del 72,1%.

El estudio evaluó a pacientes con mutaciones genéticas específicas, incluidas inserciones en el exón 20 del EGFR o mutaciones poco comunes del EGFR. Los pacientes que respondieron a la terapia experimentaron una mediana de duración de la respuesta intracraneal de 9,7 meses. Un subgrupo de pacientes que no habían recibido previamente inhibidores de la tirosina cinasa registró una tasa de respuesta general intracraneal del 37,5%. Se informó que el fármaco fue bien tolerado a una dosis de 100 mg dos veces al día.

El tratamiento del cáncer de pulmón que se ha extendido al cerebro sigue siendo un desafío clínico importante. Si bien el ensayo de Fase 2 inscribió a 59 pacientes con una mediana de seguimiento de 9,2 meses, se necesitarán ensayos prospectivos confirmatorios más amplios para validar la eficacia frente a los tratamientos estándar y respaldar una posible aprobación regulatoria. A pesar de la actualización del ensayo, las acciones de Cullinan Therapeutics cayeron un 7,64% a 12,93 $.