Cullinan Therapeutics gibt Ergebnisse der Phase-2-Studie für Wirkstoff gegen Hirnmetastasen bekannt
Cullinan Therapeutics, Inc. (CGEM) hat Ergebnisse einer klinischen Phase-2-Studie für seinen experimentellen Wirkstoff Zipalertinib bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und aktiven Hirnmetastasen bekannt gegeben. Unter 43 auswertbaren Patienten erzielte die Monotherapie eine intrakranielle Gesamtansprechrate von 30,2 % und eine intrakranielle Krankheitskontrollrate von 72,1 %.
Die Studie untersuchte Patienten mit spezifischen genetischen Mutationen, darunter EGFR-Exon-20-Insertionen oder seltene EGFR-Mutationen. Bei Patienten, die auf die Therapie ansprachen, lag die mediane Dauer des intrakraniellen Ansprechens bei 9,7 Monaten. Eine Subgruppe von Patienten, die zuvor keine Tyrosinkinase-Inhibitoren erhalten hatten, verzeichnete eine intrakranielle Gesamtansprechrate von 37,5 %. Der Wirkstoff wurde bei einer Dosierung von 100 mg zweimal täglich als gut verträglich beschrieben.
Die Behandlung von Lungenkrebs, der in das Gehirn gestreut hat, bleibt eine erhebliche klinische Herausforderung. Obwohl in die Phase-2-Studie 59 Patienten mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 9,2 Monaten aufgenommen wurden, sind prospektive größere Bestätigungsstudien erforderlich, um die Wirksamkeit gegenüber dem Standardtherapiestandard zu validieren und eine mögliche behördliche Zulassung zu unterstützen. Trotz der Studienaktualisierung fielen die Aktien von Cullinan Therapeutics um 7,64 % auf 12,93 $.
Das Wichtigste
- Cullinan Therapeutics meldete eine intrakranielle Gesamtansprechrate von 30,2 % in einer Phase-2-Studie zu Zipalertinib bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.
- Der Wirkstoff erzielte bei 43 auswertbaren Patienten eine intrakranielle Krankheitskontrollrate von 72,1 % mit einer medianen Ansprechdauer von 9,7 Monaten.
- Patienten, die zuvor keine Tyrosinkinase-Inhibitoren eingenommen hatten, erreichten eine intrakranielle Gesamtansprechrate von 37,5 %.
- Zipalertinib war bei einer Dosierung von 100 mg zweimal täglich bei 59 aufgenommenen Patienten gut verträglich.
- Die Aktien von Cullinan Therapeutics fielen nach der Ankündigung um 7,64 % auf 12,93 $.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Phase-2-Studienergebnisse für Zipalertinib von Cullinan Therapeutics aus?
Cullinan Therapeutics meldete eine intrakranielle Gesamtansprechrate von 30,2 % und eine Krankheitskontrollrate von 72,1 % für die Zipalertinib-Monotherapie bei auswertbaren Lungenkrebs-Patienten mit aktiven Hirnmetastasen.
Wie lange dauerte das intrakranielle Ansprechen in der Zipalertinib-Studie?
Die mediane intrakranielle Ansprechdauer betrug unter den auswertbaren Patienten der Studie 9,7 Monate.
Wie entwickelte sich die Aktie von Cullinan Therapeutics nach den Nachrichten?
Die Aktien von Cullinan Therapeutics fielen nach dem Update zur klinischen Studie um 7,64 % auf 12,93 $.