Cullinan Therapeutics divulga resultados de ensaio de Fase 2 para medicamento contra metástases cerebrais

A Cullinan Therapeutics, Inc. (CGEM) anunciou os resultados do ensaio clínico de Fase 2 do seu medicamento experimental zipalertinib em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e metástases cerebrais ativas. Entre 43 pacientes avaliáveis, o tratamento em monoterapia atingiu uma taxa de resposta global intracraniana de 30,2% e uma taxa de controle de doença intracraniana de 72,1%.

O estudo avaliou pacientes com mutações genéticas específicas, incluindo inserções no éxon 20 do EGFR ou mutações incomuns do EGFR. Os pacientes que responderam à terapia apresentaram uma mediana de duração da resposta intracraniana de 9,7 meses. Um subgrupo de pacientes que não havia recebido previamente inibidores de tirosina quinase obteve uma taxa de resposta global intracraniana de 37,5%. O medicamento foi relatado como bem tolerado na dosagem de 100 mg duas vezes ao dia.

O tratamento do câncer de pulmão que se espalhou para o cérebro continua sendo um desafio clínico significativo. Embora o ensaio de Fase 2 tenha incluído 59 pacientes com um acompanhamento mediano de 9,2 meses, serão necessários ensaios confirmatórios prospectivos maiores para validar a eficácia em relação ao padrão de atendimento e apoiar uma potencial aprovação regulatória. Apesar da atualização sobre o ensaio, as ações da Cullinan Therapeutics caíram 7,64%, para US$ 12,93.