Seraxis e Sernova nomeiam Dra. Patricia Beaston, ex-oficial da FDA, como diretora médica antes de fusão proposta
A Seraxis Holdings, Inc. e a Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) anunciaram a nomeação de Patricia Beaston, MD, PhD, como diretora médica da Seraxis. A Dra. Beaston também atuará como diretora médica da BetaNova Biotherapeutics, Inc., a entidade combinada prevista a partir da fusão proposta entre a Seraxis e a Sernova.
A Dra. Beaston passou 24 anos como oficial médica na Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, desenvolvendo expertise em terapias endócrinas, dispositivos médicos e terapias celulares e gênicas para diabetes tipo 1. Seu histórico clínico e regulatório surge no momento em que a Seraxis se prepara para ensaios clínicos de seu principal candidato, o SR-02, uma terapia celular de ilhotas derivada de células-tronco.
A dosagem do primeiro paciente para o ensaio de Fase 1/2 do SR-02 está prevista para o primeiro trimestre de 2027 usando administração omental direta, com planos futuros de testar as células em conjunto com o dispositivo Cell Pouch da Sernova. A empresa combinada também planeja submeter um pedido de Investigational New Drug no segundo semestre de 2027 para o SR-03, uma terapia celular com edição genética projetada para eliminar a imunossupressão crônica.
Pontos principais
- A Dra. Patricia Beaston foi nomeada diretora médica da Seraxis e atuará como diretora médica da BetaNova Biotherapeutics após a conclusão de sua fusão com a Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF).
- A Dra. Beaston atuou por 24 anos na Food and Drug Administration dos EUA, adquirindo experiência em revisão de produtos endócrinos, dispositivos médicos e terapias celulares para diabetes.
- A empresa prevê a dosagem inicial de pacientes no primeiro trimestre de 2027 para um ensaio clínico de Fase 1/2 do candidato principal de terapia com células de ilhotas, SR-02.
- A submissão de um pedido de Investigational New Drug para o candidato posterior SR-03, uma terapia com edição genética que visa evitar a imunossupressão crônica, está prevista para o segundo semestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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Quem foi nomeada diretora médica da Seraxis?
A Dra. Patricia Beaston, MD, PhD, ex-oficial médica da FDA com 24 anos de experiência na agência, foi nomeada diretora médica da Seraxis e atuará como diretora médica da BetaNova Biotherapeutics após a fusão proposta com a Sernova Biotherapeutics Inc.
Quando começarão os ensaios clínicos do SR-02?
A dosagem do primeiro paciente para o ensaio de Fase 1/2 do SR-02 está prevista para o primeiro trimestre de 2027, após a liberação do pedido de Investigational New Drug pela FDA.
O que é a BetaNova Biotherapeutics?
A BetaNova Biotherapeutics, Inc. é a entidade combinada proposta decorrente da fusão planejada entre a Seraxis Holdings, Inc. e a Sernova Biotherapeutics Inc.