سيراكسيس وسيرنوفا تعينان المسؤولة السابقة في FDA الدكتورة باتريشيا بيستون كمديرة طبية قبل الاندماج المقترح
أعلنت شركتا سيراكسيس هولدينغز (Seraxis Holdings, Inc.) وسيرنوفا بيوثيرابيوتيكس (Sernova Biotherapeutics Inc.، المدرجة بالرمز OTC: SEOVF) عن تعيين الدكتورة باتريشيا بيستون، الحاصلة على دكتوراه في الطب ودكتوراه الفلسفة (MD, PhD)، كمديرة طبية لشركة سيراكسيس. وستشغل الدكتورة بيستون أيضاً منصب المديرة الطبية لشركة بيتانوفا بيوثيرابيوتيكس (BetaNova Biotherapeutics, Inc.)، الكيان المشترك المخطط له جراء الاندماج المقترح بين سيراكسيس وسيرنوفا.
أمضت الدكتورة بيستون 24 عاماً كمسؤولة طبية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حيث قامت ببناء خبرة واسعة في علاجات الغدد الصماء، والأجهزة الطبية، والعلاجات الخلوية والجينية لمرض السكري من النوع الأول. وتأتي خلفيتها السريرية والتنظيمية في الوقت الذي تستعد فيه سيراكسيس للتجارب السريرية لمرشحها الرئيسي SR-02، وهو علاج لجزر البنكرياس المشتقة من الخلايا الجذعية.
يُستهدف إعطاء الجرعة الأولى للمريض في المرحلة 1/2 من التجربة السريرية لعقار SR-02 في الربع الأول من عام 2027 باستخدام الإعطاء المباشر عبر الثرب، مع خطط مستقبلية لاختبار الخلايا جنباً إلى جنب مع جهاز Cell Pouch التابع لشركة سيرنوفا. كما تخطط الشركة المندمجة لتقديم طلب دواء جديد قيد البحث في النصف الثاني من عام 2027 لعقار SR-03، وهو علاج خلوي معدل جينياً مصمم للقضاء على تثبيط المناعة المزمن.
أهم النقاط
- تم تعيين الدكتورة باتريشيا بيستون كمديرة طبية لشركة سيراكسيس، وستشغل منصب المديرة الطبية لشركة بيتانوفا بيوثيرابيوتيكس عند اكتمال اندماجها مع سيرنوفا بيوثيرابيوتيكس (OTC: SEOVF).
- عملت الدكتورة بيستون لمدة 24 عاماً في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واكتسبت خبرة في مراجعة منتجات الغدد الصماء، والأجهزة الطبية، وعلاجات الخلايا لمرض السكري.
- تستهدف الشركة إعطاء الجرعة الأولى للمريض في الربع الأول من عام 2027 للتجربة السريرية من المرحلة 1/2 لمرشح علاج خلايا جزر البنكرياس الرئيسي SR-02.
- يُستهدف تقديم طلب دواء جديد قيد البحث للمرشح اللاحق SR-03، وهو علاج معدل جينياً يهدف إلى تجاوز تثبيط المناعة المزمن، في النصف الثاني من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
من تم تعيينه في منصب المدير الطبي لشركة سيراكسيس؟
تم تعيين الدكتورة باتريشيا بيستون (MD, PhD)، وهي مسؤولة طبية سابقة في FDA وتتمتع بخبرة 24 عاماً في الهيئة، كمديرة طبية لشركة سيراكسيس وستشغل منصب المديرة الطبية لشركة بيتانوفا بيوثيرابيوتيكس بعد الاندماج المقترح مع سيرنوفا بيوثيرابيوتيكس.
متى ستبدأ التجارب السريرية لعقار SR-02؟
يُستهدف إعطاء الجرعة الأولى للمريض في المرحلة 1/2 من تجربة SR-02 في الربع الأول من عام 2027 وذلك عقب الموافقة على طلب دواء جديد قيد البحث من قبل FDA.
ما هي بيتانوفا بيوثيرابيوتيكس؟
شركة بيتانوفا بيوثيرابيوتيكس (BetaNova Biotherapeutics, Inc.) هي الكيان المشترك المقترح الناتج عن الاندماج المخطط له بين سيراكسيس هولدينغز وسيرنوفا بيوثيرابيوتيكس.