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Seraxis et Sernova nomment le Dr Patricia Beaston, ancienne de la FDA, au poste de directrice médicale avant leur projet de fusion

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Seraxis Holdings, Inc. et Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) ont annoncé la nomination de Patricia Beaston, MD, PhD, au poste de directrice médicale de Seraxis. Le Dr Beaston occupera également le poste de directrice médicale de BetaNova Biotherapeutics, Inc., l'entité combinée prévue issue du projet de fusion entre Seraxis et Sernova.

Le Dr Beaston a passé 24 ans en tant que responsable médicale au sein de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, développant une expertise dans les thérapies endocriniennes, les dispositifs médicaux et les thérapies cellulaires et géniques pour le diabète de type 1. Son parcours clinique et réglementaire intervient alors que Seraxis se prépare aux essais cliniques de son candidat principal, SR-02, une thérapie par îlots cellulaires issus de cellules souches.

L'administration de la première dose aux patients pour l'essai de Phase 1/2 de SR-02 est visée pour le premier trimestre 2027 par administration omentale directe, avec des projets futurs visant à tester les cellules conjointement avec le dispositif Cell Pouch de Sernova. La société combinée prévoit également de soumettre une demande d'Investigational New Drug au second semestre 2027 pour SR-03, une thérapie cellulaire génétiquement modifiée conçue pour éliminer l'immunosuppression chronique.

Points clés

  • Le Dr Patricia Beaston a été nommée directrice médicale de Seraxis et occupera le poste de directrice médicale de BetaNova Biotherapeutics à l'issue de sa fusion avec Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF).
  • Le Dr Beaston a travaillé 24 ans à la Food and Drug Administration des États-Unis, acquérant une expérience d'évaluation des produits endocriniens, des dispositifs médicaux et des thérapies cellulaires contre le diabète.
  • La société vise l'administration de la première dose aux patients au premier trimestre 2027 pour l'essai clinique de Phase 1/2 de son candidat principal de thérapie par îlots cellulaires SR-02.
  • La soumission d'une demande d'Investigational New Drug pour le candidat suivant SR-03, une thérapie génétiquement modifiée visant à éviter l'immunosuppression chronique, est prévue pour le second semestre 2027.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Qui a été nommé directeur médical de Seraxis ?

Le Dr Patricia Beaston, MD, PhD, ancienne responsable médicale de la FDA comptant 24 ans d'expérience au sein de l'agence, a été nommée directrice médicale de Seraxis et occupera le poste de directrice médicale de BetaNova Biotherapeutics après le projet de fusion avec Sernova Biotherapeutics Inc.

Quand les essais cliniques pour le SR-02 commenceront-ils ?

L'administration de la première dose aux patients pour l'essai de Phase 1/2 de SR-02 est visée pour le premier trimestre 2027, après l'autorisation de la demande d'Investigational New Drug par la FDA.

Qu'est-ce que BetaNova Biotherapeutics ?

BetaNova Biotherapeutics, Inc. est l'entité combinée proposée issue du projet de fusion entre Seraxis Holdings, Inc. et Sernova Biotherapeutics Inc.