Seraxis与Sernova在拟议合并前任命前FDA官员Patricia Beaston博士为首席医学官
Seraxis Holdings, Inc.与Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) 宣布任命Patricia Beaston医学博士、哲学博士（MD, PhD）担任Seraxis的首席医学官（CMO）。Beaston博士还将担任BetaNova Biotherapeutics, Inc.的首席医学官，该公司是Seraxis与Sernova拟议合并后计划成立的合并实体。
Beaston博士曾在美国食品药品监督管理局（FDA）担任医学官员长达24年，在内分泌疗法、医疗器械以及针对1型糖尿病的细胞和基因疗法领域积累了丰富经验。在她具备深厚的临床和监管背景之际，Seraxis正为其核心候选药物SR-02（一种干细胞来源的胰岛疗法）的临床试验做准备。
SR-02的1/2期临床试验计划于2027年第一季度通过网膜直接给药的方式进行首例患者给药，未来还计划将该细胞与Sernova的Cell Pouch器械联合测试。合并后的公司还计划于2027年下半年提交SR-03的新药临床试验申请，SR-03是一种旨在消除慢性免疫抑制的基因编辑细胞疗法。
要点
- Patricia Beaston博士被任命为Seraxis的首席医学官，并将在完成与Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) 的合并后担任BetaNova Biotherapeutics的CMO。
- Beaston博士在美国食品药品监督管理局（FDA）任职24年，拥有内分泌产品、医疗器械和糖尿病细胞疗法的审评经验。
- 该公司的目标是在2027年第一季度启动核心胰岛细胞疗法候选药物SR-02的1/2期临床试验首例患者给药。
- 计划于2027年下半年为后续候选药物SR-03提交新药临床试验申请，这是一种旨在规避慢性免疫抑制的基因编辑疗法。
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谁被任命为Seraxis的首席医学官？
Patricia Beaston医学博士、哲学博士（MD, PhD）被任命为Seraxis的CMO，她是一名拥有24年FDA任职经验的前医学官员，并在与Sernova Biotherapeutics Inc.的拟议合并完成后担任BetaNova Biotherapeutics的CMO。
SR-02的临床试验将于何时开始？
在获得FDA的新药临床试验批准后，SR-02的1/2期试验计划于2027年第一季度完成首例患者给药。
什么是BetaNova Biotherapeutics？
BetaNova Biotherapeutics, Inc.是Seraxis Holdings, Inc.与Sernova Biotherapeutics Inc.计划合并后拟成立的合并实体。