Seraxis y Sernova nombran a la Dra. Patricia Beaston, exfuncionaria de la FDA, como directora médica antes de la propuesta de fusión
Seraxis Holdings, Inc. y Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) anunciaron el nombramiento de Patricia Beaston, MD, PhD, como directora médica de Seraxis. La Dra. Beaston también ejercerá como directora médica de BetaNova Biotherapeutics, Inc., la entidad combinada prevista tras la propuesta de fusión entre Seraxis y Sernova.
La Dra. Beaston trabajó durante 24 años como funcionaria médica en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), donde adquirió experiencia en terapias endocrinas, dispositivos médicos y terapias celulares y génicas para la diabetes tipo 1. Su trayectoria clínica y regulatoria llega en un momento en que Seraxis se prepara para los ensayos clínicos de su candidato principal, SR-02, una terapia celular de islotes derivada de células madre.
La dosificación del primer paciente para el ensayo de Fase 1/2 de SR-02 está prevista para el primer trimestre de 2027 mediante administración omental directa, con planes futuros de probar las células junto con el dispositivo Cell Pouch de Sernova. La empresa combinada también planea presentar una solicitud de Investigaciones de Nuevos Medicamentos en la segunda mitad de 2027 para SR-03, una terapia celular con edición genética diseñada para eliminar la inmunosupresión crónica.
Puntos clave
- La Dra. Patricia Beaston fue nombrada directora médica de Seraxis y ejercerá como directora médica de BetaNova Biotherapeutics tras completarse la fusión con Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF).
- La Dra. Beaston prestó servicios durante 24 años en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., adquiriendo experiencia en revisión de productos endocrinos, dispositivos médicos y terapias celulares para la diabetes.
- La empresa tiene como objetivo la dosificación inicial de pacientes en el primer trimestre de 2027 para el ensayo clínico de Fase 1/2 de su candidato principal de terapia con células de islotes, SR-02.
- Se prevé la presentación de una solicitud de Investigaciones de Nuevos Medicamentos para el candidato posterior SR-03, una terapia con edición genética que busca evitar la inmunosupresión crónica, para la segunda mitad de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Quién fue nombrada directora médica de Seraxis?
La Dra. Patricia Beaston, MD, PhD, exfuncionaria médica de la FDA con 24 años de experiencia en el organismo, fue nombrada directora médica de Seraxis y ejercerá como directora médica de BetaNova Biotherapeutics tras la propuesta de fusión con Sernova Biotherapeutics Inc.
¿Cuándo comenzarán los ensayos clínicos para el SR-02?
La dosificación del primer paciente para el ensayo de Fase 1/2 de SR-02 está prevista para el primer trimestre de 2027, tras la aprobación de la solicitud de Investigaciones de Nuevos Medicamentos por parte de la FDA.
¿Qué es BetaNova Biotherapeutics?
BetaNova Biotherapeutics, Inc. es la entidad combinada propuesta resultante de la fusión planificada entre Seraxis Holdings, Inc. y Sernova Biotherapeutics Inc.
