Seraxis und Sernova ernennen ehemalige FDA-Beamtin Dr. Patricia Beaston vor geplanter Fusion zum CMO
Seraxis Holdings, Inc. und Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) gaben die Ernennung von Patricia Beaston, MD, PhD, zum Chief Medical Officer von Seraxis bekannt. Dr. Beaston wird auch als CMO von BetaNova Biotherapeutics, Inc. fungieren, dem geplanten zusammengeschlossenen Unternehmen aus der Fusionsabsicht zwischen Seraxis und Sernova.
Dr. Beaston war 24 Jahre lang als Medizinoffizierin bei der US-Arzneimittelbehörde FDA tätig und baute Expertise in den Bereichen endokrine Therapien, Medizinprodukte sowie Zell- und Gentherapien für Typ-1-Diabetes auf. Ihr klinischer und regulatorischer Hintergrund kommt zu einem Zeitpunkt, an dem sich Seraxis auf klinische Studien für seinen führenden Kandidaten SR-02 vorbereitet, eine aus Stammzellen gewonnene Inselzelltherapie.
Die erste Patientendosierung für die Phase-1/2-Studie von SR-02 ist für das erste Quartal 2027 unter Anwendung einer direkten omentalen Verabreichung geplant, mit zukünftigen Plänen, die Zellen zusammen mit Sernovas Cell Pouch-Gerät zu testen. Das zusammengeschlossene Unternehmen plant außerdem, in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 einen Antrag auf Zulassung als neuartiges Prüfpräparat für SR-03 einzureichen, eine geneditierte Zelltherapie zur Eliminierung chronischer Immunsuppression.
Das Wichtigste
- Dr. Patricia Beaston wurde zum Chief Medical Officer von Seraxis ernannt und wird nach Abschluss der Fusion mit Sernova Biotherapeutics Inc. (OTC: SEOVF) als CMO von BetaNova Biotherapeutics fungieren.
- Dr. Beaston war 24 Jahre lang bei der US-amerikanischen FDA tätig und sammelte Prüfungserfahrung mit endokrinen Produkten, Medizinprodukten und Diabetes-Zelltherapien.
- Das Unternehmen strebt die erste Patientendosierung im ersten Quartal 2027 für eine klinische Phase-1/2-Studie des führenden Inselzelltherapie-Kandidaten SR-02 an.
- Ein Antrag auf Zulassung als neuartiges Prüfpräparat für den Folgekandidaten SR-03, eine geneditierte Therapie zur Umgehung chronischer Immunsuppression, ist für die zweite Hälfte des Jahres 2027 geplant.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wer wurde zum Chief Medical Officer von Seraxis ernannt?
Dr. Patricia Beaston, MD, PhD, eine ehemalige FDA-Medizinoffizierin mit 24 Jahren Behördenerfahrung, wurde zum CMO von Seraxis ernannt und wird nach der geplanten Fusion mit Sernova Biotherapeutics Inc. als CMO von BetaNova Biotherapeutics fungieren.
Wann beginnen die klinischen Studien für SR-02?
Die erste Patientendosierung für die Phase-1/2-Studie von SR-02 ist nach der Freigabe des Antrags auf Zulassung als neuartiges Prüfpräparat durch die FDA für das erste Quartal 2027 geplant.
Was ist BetaNova Biotherapeutics?
BetaNova Biotherapeutics, Inc. ist das vorgeschlagene zusammengeschlossene Unternehmen, das aus der geplanten Fusion zwischen Seraxis Holdings, Inc. und Sernova Biotherapeutics Inc. hervorgeht.