Milestone Pharmaceuticals recruta primeiro paciente europeu em ensaio de Fase 3 para fibrilação atrial

A Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) recrutou seu primeiro participante europeu no ensaio clínico de Fase 3 ReVeRA-301. Este estudo está testando o spray nasal de etripamil da empresa em pacientes que apresentam fibrilação atrial com resposta ventricular rápida, comumente conhecida como FA-RVR. O ensaio visa aproximadamente 150 eventos de pacientes tratados e segue o início do recrutamento nos EUA, que começou em agosto de 2026.

A expansão do ensaio para a Europa marca um passo significativo no desenvolvimento do etripamil, que já é aprovado pela FDA para taquicardia supraventricular paroxística. Ao utilizar o mesmo regime de dose repetida de 70 mg, a empresa espera aproveitar os dados de segurança existentes para apoiar um pedido complementar de registro de novo medicamento baseado em um único estudo. Esse caminho poderia acelerar potencialmente o processo de revisão regulatória e expandir o mercado para o tratamento.

Investidores e médicos estarão atentos ao desfecho primário do ensaio, que mede a redução da frequência ventricular dentro de 30 minutos após a administração. Alcançar esse resultado clinicamente significativo será crucial para garantir a aprovação regulatória e demonstrar a utilidade do spray nasal na prática médica real. Enquanto isso, as ações da Milestone caíram 5,96%, fechando a US$ 0,7121 na sexta-feira.