マイルストーン・ファーマシューティカルズ、心房細動を対象としたフェーズ3試験で欧州初の患者を登録

マイルストーン・ファーマシューティカルズ（Milestone Pharmaceuticals Inc.、MIST）は、臨床フェーズ3試験「ReVeRA-301」において、欧州で初めての被験者を登録しました。この研究では、迅速心室応答を伴う心房細動（一般にAFib-RVRとして知られる）の患者を対象に、同社のエトリパミル経鼻スプレーの試験を行っています。同試験は、治療を受けた患者イベント約150件を目標としており、2026年8月に開始された米国での登録に続くものです。

この試験の欧州への拡大は、発作性上室性頻拍を対象にすでにFDAから承認されているエトリパミルの開発において、重要な一歩となります。同じ70 mgの反復投与レジメンを使用することで、同社は既存の安全性データを活用し、単一試験による新薬承認申請（sNDA）の補足を支援したいと考えています。この経路により、規制当局による審査プロセスが短縮され、治療法の市場が拡大する可能性があります。

投資家や臨床医は、投与後30分以内の心室率の減少を測定する、この試験の主要評価項目に注目することになります。この臨床的に意味のある成果を達成することは、規制当局の承認を獲得し、経鼻スプレーの実用性を証明する上で極めて重要です。一方、マイルストーンの株価は金曜日に5.96%下落し、0.7121ドルとなりました。