Milestone Pharmaceuticals在房颤3期临床试验中招募首位欧洲患者
分歧中等影响
Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) 已在其 ReVeRA-301 3期临床试验中招募了首位欧洲受试者。该研究旨在评估该公司研发的 etripamil 鼻喷雾剂对伴有快速心室率的心房颤动（通常称为 AFib-RVR）患者的疗效。该试验的目标是大约 150 例接受治疗的患者事件，此前该试验已于 2026 年 8 月在美国开始招募。
该试验向欧洲的拓展标志着 etripamil 研发进程中的重要一步。该药物先前已获得 FDA 批准用于治疗阵发性室上性心动过速。通过采用相同的 70 mg 重复给药方案，该公司希望利用现有的安全性数据来支持单项研究的补充新药申请（sNDA）。这一途径有望加速监管审查进程并扩大该疗法的市场。
投资者和临床医生将密切关注该试验的主要终点，即评估给药后 30 分钟内内心室率的降低情况。取得这一具有临床意义的结果，对于获得监管批准并证明该鼻喷雾剂在实际应用中的疗效至关重要。与此同时，Milestone 股价在周五下跌 5.96%，收于 0.7121 美元。
要点
- Milestone Pharmaceuticals 在其针对 AFib-RVR 的 3期 ReVeRA-301 试验中招募了首位欧洲患者。
- 该临床试验的目标是大约 150 例接受治疗的患者事件，以评估 etripamil 鼻喷雾剂的疗效。
- 该研究采用了与先前已批准用于另一种心脏病相同的 70 mg 重复给药方案。
- Milestone 正在寻求单项研究补充新药申请途径，以期加快审批速度。
- 消息公布后，Milestone Pharmaceuticals 股价下跌 5.96%，报 0.7121 美元。
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ReVeRA-301 临床试验的目的是什么
ReVeRA-301 试验是一项 3期研究，旨在评估 Milestone Pharmaceuticals 的 etripamil 鼻喷雾剂在治疗伴有快速心室率的心房颤动患者中的疗效。
Milestone Pharmaceuticals 计划如何为 etripamil 申请监管批准
该公司正在寻求单项研究补充新药申请途径，通过使用先前已批准用于另一种心脏病的相同 70 mg 重复给药方案，以期缩减审查时间。