Milestone Pharmaceuticals recrute son premier patient européen pour l'essai de phase 3 sur la fibrillation auriculaire
Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) a recruté son premier participant européen pour l'essai clinique de phase 3 ReVeRA-301. Cette étude évalue le spray nasal d'étripamil de la société chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide, communément appelée FA-RVR. L'essai vise environ 150 événements chez des patients traités et fait suite au début du recrutement aux États-Unis, qui a commencé en août 2026.
L'extension de l'essai en Europe marque une étape importante dans le développement de l'étripamil, qui est déjà approuvé par la FDA pour la tachycardie supraventriculaire paroxystique. En utilisant le même schéma de doses répétées de 70 mg, la société espère s'appuyer sur les données de sécurité existantes pour soutenir une demande supplémentaire d'approbation de nouveau médicament basée sur une seule étude. Cette voie pourrait potentiellement accélérer le processus d'examen réglementaire et élargir le marché pour ce traitement.
Les investisseurs et les cliniciens surveilleront le critère d'évaluation principal de l'essai, qui mesure la réduction de la fréquence ventriculaire dans les 30 minutes suivant l'administration. L'obtention de ce résultat cliniquement significatif sera cruciale pour obtenir l'approbation réglementaire et démontrer l'utilité en conditions réelles du spray nasal. Par ailleurs, l'action Milestone a chuté de 5,96 % à 0,7121 dollar vendredi.
Points clés
- Milestone Pharmaceuticals a recruté le premier patient européen pour son essai de phase 3 ReVeRA-301 contre la FA-RVR.
- L'essai clinique vise environ 150 événements chez des patients traités afin d'évaluer l'efficacité du spray nasal d'étripamil.
- L'étude utilise le même schéma de doses répétées de 70 mg déjà approuvé pour une autre affection cardiaque.
- Milestone poursuit une voie de demande supplémentaire d'approbation de nouveau médicament basée sur une seule étude pour accélérer potentiellement l'homologation.
- L'action Milestone Pharmaceuticals a reculé de 5,96 % pour s'échanger à 0,7121 dollar à la suite de l'annonce.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Quel est l'objectif de l'essai clinique ReVeRA-301 ?
L'essai ReVeRA-301 est une étude de phase 3 évaluant l'efficacité du spray nasal d'étripamil de Milestone Pharmaceuticals dans le traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide.
Comment Milestone Pharmaceuticals prévoit-elle de demander l'approbation réglementaire de l'étripamil ?
La société poursuit une voie de demande supplémentaire d'approbation de nouveau médicament basée sur une seule étude, en utilisant le même schéma de doses répétées de 70 mg précédemment approuvé pour une autre affection cardiaque afin de raccourcir potentiellement le calendrier d'examen.