Milestone Pharmaceuticals inscribe al primer paciente europeo en el ensayo de fase 3 para la FA

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) ha inscrito a su primer participante europeo en el ensayo clínico de Fase 3 ReVeRA-301. Este estudio evalúa el aerosol nasal de etripamil de la compañía en pacientes que presentan fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida, conocida comúnmente como FA-RVR. El ensayo tiene como objetivo registrar aproximadamente 150 eventos de pacientes tratados y se suma al inicio de la inscripción en EE. UU., que comenzó en agosto de 2026.

La expansión del ensayo a Europa representa un paso significativo en el desarrollo de etripamil, que ya cuenta con la aprobación de la FDA para la taquicardia supraventricular paroxística. Al utilizar el mismo régimen de dosis repetida de 70 mg, la empresa espera aprovechar los datos de seguridad existentes para respaldar una solicitud complementaria de nuevo fármaco basada en un solo estudio. Esta vía podría acelerar el proceso de revisión regulatoria y ampliar el mercado para el tratamiento.

Los inversores y médicos seguirán de cerca el criterio de valoración principal del ensayo, que mide la reducción de la frecuencia ventricular dentro de los 30 minutos posteriores a la administración. Lograr este resultado clínicamente significativo será crucial para obtener la aprobación regulatoria y demostrar la utilidad del aerosol nasal en el mundo real. Mientras tanto, las acciones de Milestone cayeron un 5,96 % hasta los 0,7121 dólares el viernes.